RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

RIZATRIPTAN BENZOATO

제공처:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC 코드:

N02CC04

INN (International Name):

RIZATRIPTAN BENZOATO

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Rizatriptán

제품 요약:

RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 6 comprimidos Autorizado 05/06/2013 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2013-05-13

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rizatriptan Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rizatriptan Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptan Viso
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rizatriptan Viso Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTAN GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptan Viso Farmacéutica pertenece a un tipo de medicamentos
llamados agonistas selectivos de los
receptores de 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptan Viso Farmacéutica se usa para tratar los dolores de
cabeza de las crisis de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptan Viso Farmacéutica:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
2. ANTES DE TOMAR RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA
NO TOME RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA:

si es alérgico al principio activo (rizatriptán, benzoato) o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que
no está controlada con la
medicación.

si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo
infarto de miocardio o dolor en el
pecho (angina), o si ha experimentado signos relacionados

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptan Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de rizatriptán (como
rizatriptán, benzoato).
Excipiente con efecto conocido: aspartamo, 8 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos de 5 mg son de color blanco o crudo, de
aproximadamente 7 mm, redondos, planos, de
bordes biselados y sin recubrimiento, con «467» grabado en un lado y
nada en el otro.
Los comprimidos de 10 mg son de color blanco o crudo, de
aproximadamente 9 mm, redondos, planos, de
bordes biselados y sin recubrimiento, con «468» grabado en un lado y
nada en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con
o sin aura, en adultos.
Rizatriptan Viso Farmacéutica no debe utilizarse de modo
profiláctico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos a partir de 18 años de edad _
La dosis recomendada es 10 mg.
_Nuevas administraciones: _Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de dos horas; no deben
tomarse más de dos dosis en un periodo de 24 horas.
_- Si la cefalea reaparece en menos de 24 horas_, después del alivio
de la crisis inicial puede tomarse otra
dosis. Deben respetarse los límites de administración indicados
anteriormente.
_- Si el tratamiento no funciona: _la eficacia de una segunda dosis
para tratar la misma crisis, cuando la dosis
inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en ensayos controlados. Por
lo tanto, si el paciente no responde a la
primera dosis, no debe tomar una segunda dosis para la misma crisis.
Los estudios clínicos han demostrado que los pacientes que no
responden al tratamiento de una crisis
probablemente pueden responder al tratamiento de crisis posteriores.
Algunos pacientes deben recibir una dosis más baja de rizatriptan (5
mg), sobre todo los siguientes grupos
de pacientes:
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