Rivendra 30 mg brusetabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

AMBROXOLHYDROCHLORID

제공처:

Actavis Group PTC ehf.

ATC 코드:

R05CB06

INN (국제 이름):

AMBROXOLHYDROCHLORID

복용량:

30 mg

약제 형태:

brusetabletter

승인 날짜:

2015-09-11

제품 특성 요약

15. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVENDRA, BRUSETABLETTER
0.
D.SP.NR.
29117
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivendra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
30 mg
Hver brusetablet indeholder 30 mg ambroxolhydrochlorid.
60 mg
Hver brusetablet indeholder 60 mg ambroxolhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_30 mg:_ Hver brusetablet indeholder 0,8 mg benzylalkohol, 120 mg
lactose, 5,5 mmol (127
mg) natrium og 29,3 mg sorbitol (E420) og ca. 1,1 mg glucose
(komponent i
maltodextrin) (se pkt. 4.4).
_60 mg_: Hver brusetablet indeholder 0,8 mg benzylalkohol, 110 mg
lactose, 5,5 mmol (127
mg) natrium og 29,3 mg sorbitol (E420) og ca. 1,1 mg glucose
(komponent i
maltodextrin) (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter
30 mg
Hvide, runde tabletter, 18 mm i diameter med delekærv på den ene
side, præget med ”3”
på hver tablethalvdel og med kirsebærduft. Tabletten kan deles i to
lige store dele.
60 mg
Hvide, runde tabletter, 18 mm i diameter med delekærv på den ene
side og med
kirsebærduft. Tabletten kan deles i to lige store dele.
_dk_hum_54162_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mucolytisk terapi af løs hoste i forbindelse med akutte eller
kroniske bronkopulmonære
sygdomme forbundet med abnorm slimsekretion og nedsat slimtransport.
Rivendra 30 mg brusetabletter er indiceret til voksne, unge og børn
over 6 år.
Rivendra 60 mg brusetabletter er indiceret til voksne og unge over 12
år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Følgende doseringer anbefales for Rivendra:
Rivendra brusetabletter 30 mg
_Voksne og unge over 12 år_
1 brusetablet 30 mg 3 gange daglig de første 2-3 dage (svarende til
90 mg
ambroxolhydrochlorid pr. dag). Derefter 1 brusetablet 30 mg 2 gange
daglig (svarende til
60 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag).
Hos voksne kan dosis om nødvendigt øges op til 60 mg
ambroxolhydrochlorid 2 gange
daglig (svarende til 120 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag).
_Børn fra 6-12 år_
En halv br