Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

제공처:

TEVA GmbH (3086597)

INN (International Name):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

약제 형태:

Lösung zum Einnehmen

구성:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 3,2 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2010-08-25

환자 정보 전단

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73990.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX   

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
RIVASTIGMIN AWD 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter.
  Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DER PACKUNGSBEILAGE
1.  Was ist Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen und wofür wird es
angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung
zum Einnehmen beachten?
3.  Wie ist Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST RIVASTIGMIN AWD 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen gehört zu einer Gruppe von
Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird zur Behandlung von
Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit verwendet.
Rivastigmin AWD 2 mg/ml L�

제품 특성 요약

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73990.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] 
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 2,0 mg Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile: 0,012 mg Glucose 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Lösung zum Einnehmen
Rivastigmin AWD 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine klare, grünlich-gelbe 
Lösung. 
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei 
Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Verabreichung
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der 
Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der 
Parkinson-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien 
zu stellen. Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine 
Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Arzneimitteleinnahme des 
Patienten überwacht.
116115 
22
Rivastigmin Lösung zum Einnehmen sollte zweimal täglich, mit dem Frühstück und 
dem Abendessen, eingenommen werden. Die verordnete Menge an Lösung muss 
mit der beigefügten Dosierpipette aus der Flasche entnommen werden. Die 
Rivastigmin Lösung zum Einnehmen kann  direkt  aus der Dosierpipette 
eingenommen werden. Rivastigmin Lösung zum Einnehmen und Rivastigmin 
Hartkapseln können in der jeweils gleichen Dosierung