RIVASTIGMINA APOTEX 4.6 MG / 24 H. PARCHES TRANSDERMICOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

RIVASTIGMINA

제공처:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC 코드:

N06DA03

INN (국제 이름):

RIVASTIGMINA

복용량:

4,6 mg/24h

약제 형태:

PARCHE TRANSDÉRMICO

구성:

RIVASTIGMINA 4,6 mg/24 h

관리 경로:

VÍA TRANSDÉRMICA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Rivastigmina

제품 요약:

RIVASTIGMINA APOTEX 4.6 MG / 24 H. PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 30 parches Autorizado 19/04/2013 Comercializado - RIVASTIGMINA APOTEX 4.6 MG / 24 H. PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 60 parches Autorizado 19/04/2013 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2013-04-19

환자 정보 전단

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RIVASTIGMINA APOTEX 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rivastigmina Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Apotex
3.
Cómo usar Rivastigmina Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rivastigmina Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Apotex es rivastigmina.
Rivastigmina pertenece al grupo de los inhibidores de la
colinesterasa. En pacientes con demencia de
Alzheimer,
determinadas
células
nerviosas
mueren
en
el
cerebro,
provocando
bajos
niveles
de
neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las
células nerviosas se comuniquen
entre ellas).
Rivastigmina
actúa
bloqueando
las
enzimas
que
rompen
la
acetilcolina:
acetilcolinesterasa
y
butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, rivastigmina permite
el aumento de acetilcolina en el
cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer.
Rivastigmina Apotex se utiliza para el tratamiento de pacientes
adultos con demencia de Alzheimer de leve
a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta
gradualmente a la memoria,
capacidad intelectual y el comportamiento.
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA APOTEX
NO USE RIVASTIGMINA AP

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Apotex 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG.
Rivastigmina Apotex 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 5 cm
2
contiene 9 mg de rivastigmina.
Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 10 cm
2
contiene 18 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parches transdérmicos.
Cada parche es un parche transdérmico de tipo matricial, redondo de
tres capas que consta de una lámina
externa, una matriz (acrílica) del medicamento, que contiene el
principio activo, y una matriz adhesiva
(silicona), y, además, un revestimiento de liberación rectangular
El parche está marcado como sigue:
Rivastigmina 4,6 mg/24 h
Rivastigmina 9,5 mg/24 h
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse
en las directrices actuales. Como con
cualquier tratamiento en pacientes con demencia, solo debe iniciarse
el tratamiento con rivastigmina si se
dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
Posología
PARCHES TRANSDÉRMICOS
TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO _DE
RIVASTIGMINA EN 24H
Rivastigmina 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmina 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Dosis inicial
Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h.
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Dosis de mantenimiento
Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico
responsable del tratamiento considera que
lo tolera bien, la dosis de 4,6 mg/24 h puede aumentarse a 9,5 mg/24
h, que es la dosis efectiva
recomendada y que se debe utilizar mientras el paciente continúe
dem