Rivastigmin Orion 6 mg kapseli, kova

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Rivastigmine hydrogen tartrate

제공처:

ORION CORPORATION

ATC 코드:

N06DA03

INN (International Name):

Rivastigmine hydrogen tartrate

복용량:

6 mg

약제 형태:

kapseli, kova

패키지 단위:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 047679), 112 (VNR-numero: 047701) Ei kaupan: 56

처방전 유형:

Resepti: 28 Resepti: 112 Ei kaupan: 56

치료 영역:

rivastigmiini

제품 요약:

Substituutioryhmä: 0404

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2009-08-25

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIVASTIGMIN ORION 1,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMIN ORION 3 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMIN ORION 4,5 MG KOVAT KAPSELIT
RIVASTIGMIN ORION 6 MG KOVAT KAPSELIT
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivastigmin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmin Orion
-kapseleita
3.
Miten Rivastigmin Orion -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastigmin Orion -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTIGMIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastigmin Orion -kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmin Orion kuuluu koliiniesteraasien estäjien
lääkeryhmään. Alzheimerin tautia tai Parkinsonin
taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla tietyt hermosolut
aivoissa kuolevat, mikä johtaa
hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen
välistä kommunikaatiota) mataliin
määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia
pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia
ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä
Rivastigmin Orion nostaa asetyylikoliinin
määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja
Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Rivastigmin Orion -kapseleita käytetään ai

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
_ _
1._ _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Rivastigmin Orion 1,5 mg kovat kapselit
Rivastigmin Orion 3 mg kovat kapselit
Rivastigmin Orion 4,5 mg kovat kapselit
Rivastigmin Orion 6 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän,
joka vastaa 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg tai
6,0 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
1,5 mg:n kapselit: Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe
kovassa liivatekapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat läpikuultamattomia ja väriltään keltaisia.
3 mg:n kapselit: Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kovassa
liivatekapselissa, jonka ylä- ja
alaosat ovat läpikuultamattomia ja väriltään oransseja.
4,5 mg:n kapselit: Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe
kovassa liivatekapselissa, jonka ylä-
ja alaosat ovat läpikuultamattomia ja väriltään punaisia.
6 mg:n kapselit: Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kovassa
liivatekapselissa,
jonka yläosa
on läpikuultamaton punainen ja alaosa läpikuultamaton oranssi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin tautiin liittyvän
dementian oireenmukainen hoito.
-
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla,
joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin ja Parkinsonin
tautiin liittyvän dementian diagnosointiin
ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden
mukaan. Rivastigmiinihoito
tulee aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka
säännöllisesti seuraa
potilaan lääkkeenottoa.
Annostus
Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja
ilta-aterian yhteydessä. Kapselit
niellään kokonaisina.
Alkuannos
1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
2
Annoksen sovittaminen
Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Mikäli tämä annos on hyvin siedetty vähintään kah