RIVAROXABAN ReddyPharma 2,5 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

rivaroxaban

제공처:

REDDY PHARMA SAS

ATC 코드:

B01AF01

INN (International Name):

rivaroxaban

복용량:

2,50 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > rivaroxaban : 2,50 mg

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Agents antithrombotiques, Inhibiteurs directs du facteur Xa

제품 요약:

34009 301 ou 0 3 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 0 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 7 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 4 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 3 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 7 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 3 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 196 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2019-04-15

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2019
Dénomination du médicament
RIVAROXABAN REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVAROXABAN REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVAROXABAN REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre RIVAROXABAN REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVAROXABAN REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVAROXABAN REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE :
Agents antithrombotiques, Inhibiteurs directs du facteur Xa - code ATC
: B01AF01.
RIVAROXABAN REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé vous a été
prescrit parce que :
·
un syndrome coronarien aigu vous a été diagnostiqué (un ensemble de
maladies inc

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2019
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique
4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVAROXABAN REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivaroxaban..........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 30,1
mg de lactose (sous forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé jaune clair, rond (diamètre d’environ 6 mm),
biconvexe avec « 2,5 » gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le rivaroxaban, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique
(AAS) seul ou avec de l’AAS plus du clopidogrel ou de la
ticlopidine, est indiqué pour la prévention des événements
athérothrombotiques chez les patients adultes suite à un
syndrome coronarien aigu (SCA) avec élévation des biomarqueurs
cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Le rivaroxaban, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique
(AAS), est indiqué pour la prévention des événements
athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie
coronarienne (MC) ou une maladie artérielle
périphérique (MAP) symptomatique à haut risque d’événements
ischémiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est de deux prises par jour de 2,5 mg.
SCA
Les patients sous RIVAROXABAN REDDY PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé deux fois par jour doivent également
prendre une dose quotidienne de 75 - 100 mg d’AAS