Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg apvalkotās tabletes

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Rivaroksabans

제공처:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC 코드:

B01AF01

INN (International Name):

Rivaroxaban

복용량:

10 mg

약제 형태:

Apvalkotā tablete

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia; G.L. Pharma GmbH, Austria; AdAlvo Limited, Malta; Labormed - Pharma S.A., Romania

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

10-SEP-25

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
Rivaroxaban G.L. Pharma 10mg apvalk tabl_LI_07-03-2024
1/7
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVAROXABAN G.L. PHARMA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
-
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rivaroxaban G.L. Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban G.L. Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban G.L. Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Rivaroxaban G.L. Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVAROXABAN G.L. PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rivaroxaban G.L. Pharma satur aktīvo vielu rivaroksabanu un tiek
lietots pieaugušajiem, lai
-
novērstu asins recekļus vēnās pēc gūžas vai ceļa locītavas
protezēšanas operācijas. Jūsu ārsts Jums
ir parakstījis šīs zāles, jo pēc operācijas Jums ir palielināts
asins recekļu veidošanās risks.
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija) un
aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu
asinsvados.
Rivaroxaban G.L. Pharma pieder zāļu grupai, ko sauc par
antitrombotiskiem līdzekļiem. Tas darbojas,
bloķējot asinsreces faktoru (Xa faktoru) un tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās tendenci.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RIVAROXABAN G.L. PHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET RIVAROXABAN G.L. PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģi

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
Rivaroxaban G.L. Pharma 10mg apvalk tabl_ZA_07-03-2024
1/24
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabana (
_Rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 26,46 mg laktozes (monohidrāta
formā), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Rozā krāsas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (6 mm
diametrs) ar iespiedumu ”10” vienā
pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem tiek veikta plānveida gūžas
vai ceļa locītavas endoprotezēšana.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE profilakse
pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski
nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE _
_profilakse _
_pieaugušiem _
_pacientiem, _
_kuriem _
_tiek _
_veikta _
_plānveida gūžas _
_vai _
_ceļa _
_locītavas _
_endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, kas ir lietojama iekšķīgi
reizi dienā. Sākuma deva jālieto
6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Terapijas
ilgums
ir
atkarīgs
no
pacienta
individuālā
venozās
trombembolijas
riska,
ko
nosaka
ortopēdiskās operācijas veids.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais terapijas ilgums ir
5 nedēļas.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais terapijas ilgums ir
2 nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Rivaroxaban G.L.
Pharma un tad, sākot ar nākamo
dienu, jāturpina to lietot reizi dienā, kā iepriekš.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse _
Ieteic