국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivaroxabanum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
B01AF01
Rivaroxabanum
15 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396084; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396091; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396107; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396114; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396121; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396138; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396145; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396152; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534622; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534585; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396169; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396176; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396190; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396183; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534592; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534615; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534608; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396206; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396213
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RIVAROXABAN AUROVITAS, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE RIVAROXABAN AUROVITAS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rivaroxabanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rivaroxaban Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaroxaban Aurovitas 3. Jak przyjmować lek Rivaroxaban Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rivaroxaban Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIVAROXABAN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rivaroxaban Aurovitas zawiera substancję czynną rywaroksaban i jest stosowany u osób dorosłych w celu: • zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych, jeśli pacjent ma nieregularny rytm pracy serca zwany migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową; • leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc. Lek Rivaroxaban Aurovitas stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała 30 kg lub więcej, aby: • leczyć zakrzepy krwi i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach lub w naczyniach krwionoś 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivaroxaban Aurovitas, 15 mg, tabletki powlekane Rivaroxaban Aurovitas, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rivaroxaban Aurovitas, 15 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu ( _Rivaroxabanum_ ). Rivaroxaban Aurovitas, 20 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg rywaroksabanu ( _Rivaroxabanum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Rivaroxaban Aurovitas, 15 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 23,25 mg laktozy jednowodnej. Rivaroxaban Aurovitas, 20 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 20,75 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _ _ _Rivaroxaban Aurovitas, 15 mg: _ Czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie tabletki i „15” po drugiej stronie. _Rivaroxaban Aurovitas, 20 mg: _ Ciemnoczerwone do brązowo czerwonych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie tabletki i „20” po drugiej stronie. Wielkość 8,1 x 4,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli _ Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar lub przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie. Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie niestabilni). _Dzieci i młodzież _ 2 Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat i masie ciała od 30 kg do 50 kg/powyżej 50 kg po co najmni 전체 문서 읽기