Ritonavir Accord 100 mg compr. pellic.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Ritonavir 100 mg

제공처:

Accord Healthcare B.V.

ATC 코드:

J05AE03

INN (국제 이름):

Ritonavir

복용량:

100 mg

약제 형태:

Comprimé pelliculé

구성:

Ritonavir 100 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Ritonavir

제품 요약:

CTI code: 571022-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571022-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571022-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 506835-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 506835-02 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 506835-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2017-02-28

환자 정보 전단

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RITONAVIR ACCORD 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ritonavir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Ritonavir Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre
enfant avant de prendre
Ritonavir Accord ?
3.
Comment prendre Ritonavir Accord ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ritonavir Accord
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RITONAVIR ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ritonavir Accord contient la substance active ritonavir. Le ritonavir
est un inhibiteur de la protéase du
virus de l'immunodéficience humaine (VIH) utilisé pour contrôler
l’infection à VIH. Le ritonavir est
prescrit en association avec d’autres médicaments anti-VIH
(antirétroviraux) afin de contrôler votre
infection par le VIH. Votre médecin vous expliquera quelle est
l’association la plus adaptée à votre
cas.
Ritonavir Accord est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez
les adolescents et chez les
adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE PAR VOUS OU POUR VOTRE
ENFANT AVANT DE PRENDRE
RITONAVIR ACCORD ?
NE PRENEZ JAMAIS RITONAVIR ACCORD

si vous êtes allergique au ritonavir ou �

제품 특성 요약

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ritonavir Accord 100 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de ritonavir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, en forme de gélule,
mesurant environ 17,1 mm de long et
9,1 mm de large, gravé avec la mention « H » sur une face et la
mention « R9 » sur l’autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le ritonavir est indiqué en association avec d’autres
antirétroviraux pour le traitement des patients
infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le ritonavir doit être administré par des médecins expérimentés
dans la prise en charge de
l’infection par le VIH.
Ritonavir Accord 100 mg comprimé pelliculé est administré par voie
orale et doit être pris au cours
d'un repas (voir rubrique 5.2).
Ritonavir Accord 100 mg comprimé pelliculé doit être avalé en
entier sans être ni mâché, ni coupé, ni
broyé.
Posologie
_Ritonavir administré comme potentialisateur pharmacocinétique_
Lorsque le ritonavir est utilisé comme potentialisateur
pharmacocinétique avec d’autres inhibiteurs
de protéase (IP), le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
de l’autre inhibiteur de protéase
doit être consulté.
L’utilisation des inhibiteurs de protéase du VIH-1 suivants avec le
ritonavir comme potentialisateur
pharmacocinétique a été approuvée aux doses mentionnées
ci-dessous.
_Adultes_
Amprénavir 600 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois
par jour.
Atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par
jour.
Fosamprénavir 700 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux
fois par jour.
Lopinavir associé à ritonavir (lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg ou
800 mg/200 mg.
Saquinavir 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois
par jour chez
les patients