RISSAR 3 mg/1 tableta film tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

Risperidonskoj

제공처:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC 코드:

N05AX08

INN (International Name):

risperidon

복용량:

3 mg/1 tableta

약제 형태:

film tableta

구성:

1 film tableta sadrži: 3 mg risperidona

패키지 단위:

20 film tableta (2 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2018-07-22

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
△
RISSAR
1 mg
2 mg
3 mg
film tablete
risperidon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može
da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Rissar i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate Rissar
3.
Kako uzimati Rissar
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Rissar
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE RISSAR I ZA ŠTA SE KORISTI
Rissar pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
Rissar se koristi za liječenje:

šizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati
stvari koje ne postoje, vjerovati u stvari
koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili
zbunjenost,

manije,
bolesti
pri
kojoj
se
možete
osjećati
vrlo
uzbuđeno,
ushićeno,
uznemireno,
oduševljeno
ili
biti
pretjerano
aktivni;
manija
nastupa
u
okviru
bolesti
koja
se
zove
bipolarni
poremećaj,

kratkotrajno liječenje (do šest sedmica) dugotrajne agresivnosti
(nasilno ponašanje) kod lica sa
Alchajmerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose povrede;
prije toga potrebno je provesti
liječenje koje ne uključuje lijekove i

kratkotrajno
liječenje
(do
šest
sedmica)
dugotrajne
agresivnosti
kod
djece
sa
smanjenim
intelektualnim sposobnostima (pet godina i starije) i adolescenata sa
poremećajem ponašanja.
Lijek Rissar može da pomogne u ublažavanju simptoma Vaše bolesti i
može da zaustavi ponovno
javljanje simptoma.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE RISSAR
Nemojte uzimati Rissar

ako ste alergični (preosjetljivi) na risperidon ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati od

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
△
RISSAR
1 mg
2 mg
3 mg
film tableta
risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rissar,
1 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži risperidon 1 mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, mohohidrat.
Rissar,
2 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži risperidon 2 mg.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, mohohidrat; boja
Sunset žuta (E110).
Rissar, 3 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži risperidon 3 mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, mohohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK

Film tableta.
Rissar,
1 mg film tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne film tablete.
Rissar,
2 mg film tablete
Žutonarandžaste, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa prelomnom
crtom na jednoj strani.
Rissar, 3 mg film tablete
Žute, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa prelomnom crtom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Rissar je indikovan za:

liječenje šizofrenije,

liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih sa
bipolarnim poremećajem,

kratkotrajno liječenje (do šest sedmica) perzistirajuće
agresivnosti kod bolesnika sa umjerenom do
teškom Alchajmerovom demencijom bez odgovora na nefarmakološke
metode liječenja, a kada
postoji rizik da bolesnik povrijedi sebe ili druge i

kratkotrajno simptomatsko liječenje (do šest sedmica)
perzistirajuće agresivnosti kod djece uzrasta
od pet godina i starije, te adolescenata sa poremećajem ponašanja i
ispotprosječnom intelektualnom
funkcijom ili mentalnom retardacijom dijagnostikovanom prema DSM-IV
kriterijumu, kod kojih težina
agresije
ili
drugi
oblici
poremećaja
ponašanja
zahtijevaju
farmakološko
liječenje.
Farmakološko
liječenje treba biti dio integralnog i sveobuhvatnog programa
liječenja, uključujući psihosocijalnu i
2
edukacijsku intervenciju. Preporučuje se da liječenje risperidonom
propisuje liječnik specijalista dječje
neurologije, te