국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рисперидон
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD
N05AX08
risperidon
50mg/2mL
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; 50mg/2mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
CILAG AG
JKL: 0070927
OBNOVA
2019-08-07
1 od 18 UPUTSTVO ZA LEK ▲ RISPOLEPT ® CONSTA ® , 25 MG/ 2ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ RISPOLEPT ® CONSTA ® , 37,5 MG/2 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ RISPOLEPT ® CONSTA ® , 50 MG/2 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM risperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rispolept Consta i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Rispolept Consta 3. Kako se primenjuje lek Rispolept Consta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rispolept Consta 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 18 1. ŠTA JE LEK RISPOLEPT CONSTA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rispolept Consta pripada grupi lekova koji se zovu antipsihotici. Lek Rispolept Consta se koristi kao terapija održavanja lečenja shizofrenije, kada možete videti, čuti ili osećati stvari koje ne postoje, verovati u stvari koje nisu istinite ili možete biti neuobičajeno sumnjičavi ili konfuzni. Lek Rispolept Consta je namenjen pacijentima koji se trenutno leče oralnim (npr. tablete, kapsule) antipsihoticima. Lek Rispolept Consta može ublažiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti njihovo ponovno javljanje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK RISPOLEPT CONSTA LEK RISPOLEPT CONSTA NE SMETE PRIMATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na risperidon ili na bilo 전체 문서 읽기
1 od 27 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Rispolept ® Consta ® , 25 mg/2 mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem ▲ Rispolept ® Consta ® , 37,5 mg/2 mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem ▲ Rispolept ® Consta ® , 50 mg/2 mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem INN: risperidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Rispolept Consta, 25 mg/2 mL:_ Jedna bočica sadrži 25 mg risperidona. 1 mL rekonstituisane suspenzije sadrži 12,5 mg risperidona. _Rispolept Consta, 37,5 mg/2 mL:_ Jedna bočica sadrži 37,5 mg risperidona. 1 mL rekonstituisane suspenzije sadrži 18,75 mg risperidona. _Rispolept Consta, 50 mg/2 mL:_ Jedna bočica sadrži 50 mg risperidona. 1 mL rekonstituisane suspenzije sadrži 25 mg risperidona. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rekonstituisane suspenzije sadrži 3 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem. _Bočica sa praškom_ Prašak bele do skoro bele boje, lako se suspenduje u rastvaraču. _Napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem za rekonstituciju_ Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Rispolept Consta je indikovan kao terapija održavanja kod pacijenata sa shizofrenijom, čija je bolest stabilizovana uzimanjem oralnih antipsihotika. 2 od 27 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Početna doza Kod najvećeg broja pacijenata preporučena doza iznosi 25 mg, primenjena intramuskularno, na svake dve nedelje. Kod pacijenata čije je stanje stabilno prilikom uzimanja oralnog risperidona tokom dve ili više nedelja, treba razmotriti sledeću shemu konverzije. Pacijentima kod kojih se primenjuje doza od 4 mg ili manje oralnog risperidona, treba dati 25 mg leka Rispolept Consta, dok kod pacijenata kod kojih se primenjuju veće doze oralnog ris 전체 문서 읽기