RISPERIDONE Ratiopharm 4 mg, comprimé pelliculé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

rispéridone

제공처:

RATIOPHARM GmbH

ATC 코드:

N05AX08

INN (국제 이름):

risperidone

복용량:

4 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > rispéridone : 4 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Autres antipsychotiques

제품 요약:

366 569-7 ou 34009 366 569 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 636-6 ou 34009 366 636 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2014;366 637-2 ou 34009 366 637 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2005-02-02

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2013
Dénomination du médicament
RISPERIDONE RATIOPHARM 4 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE RATIOPHARM 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE RATIOPHARM 4 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE RATIOPHARM 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE RATIOPHARM 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE RATIOPHARM 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE RATIOPHARM appartient à un groupe de médicaments
appelés « antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE RATIOPHARM est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours
d’une maladie appelée « trouble bipolaire

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE RATIOPHARM 4 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risperidone
.........................................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux
troubles bipolaires.
RISPERIDONE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement de courte
durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer
modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement symptomatique
de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les
enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un
fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard
mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV,
chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres
comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie
intégrante d'un programme de traitement plus large,
incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé
que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en
neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de
l'adolescent ou un médecin très familier du traitement du trouble
des
conduites de l'enfant et de l'adolescent.
4.2. Posologie