RISPERIDONE Arrow 4 mg, comprimé pelliculé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

rispéridone

제공처:

ARROW GENERIQUES

ATC 코드:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

복용량:

4 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > rispéridone : 4 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES

제품 요약:

382 177-2 ou 34009 382 177 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 178-9 ou 34009 382 178 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 179-5 ou 34009 382 179 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 180-3 ou 34009 382 180 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 182-6 ou 34009 382 182 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2013;382 183-2 ou 34009 382 183 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2007-10-22

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
Dénomination du médicament
RISPERIDONE ARROW 4 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE ARROW 4 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE ARROW 4 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE ARROW 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE ARROW 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE ARROW 4 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE ARROW est utilisé dans les cas suivants:
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours
d'une maladie appelée « trouble bipolaire ».
·
Le traitement à court terme (jusqu'à 6 s

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE ARROW 4 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
.........................................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE ARROW est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE ARROW est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux troubles
bipolaires.
RISPERIDONE ARROW est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante
chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à
sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE ARROW est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir
de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement
intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements
perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant des mesures
psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone
soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant
et en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très
familier du traitement du trouble des conduites de l'enfant
et de l'adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administratio