risperidona

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

risperidona

제공처:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC 코드:

NEUROLEPTICOS

INN (국제 이름):

risperidone

치료 영역:

NEUROLEPTICOS

제품 요약:

1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10  - 1006811610017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1006811610025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1006811610033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1006811610041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10  - 1006811610051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1006811610068 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1006811610076 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1006811610084 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 - 1006811610092 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1006811610106 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1006811610114 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1006811610122 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2019-06-17

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

risperidona
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
1 mg e 2 mg
risperidona 1 mg e 2 mg – comprimidos revestidos – VPS03
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RISPERIDONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
RISPERIDONA
comprimido revestido 1 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
RISPERIDONA
comprimido revestido 2 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 1 MG CONTÉM:
risperidona
............................................................................
1 mg
excipientes q.s.p.
................................................................... 1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, lactose monoidratada,
amido, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
hipromelose, macrogol)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 2 MG CONTÉM:
risperidona
............................................................................
2 mg
excipientes q.s.p.
................................................................... 1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, lactose monoidratada,
amido, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A RISPERIDONA
é indicada no tratamento de uma ampla gama de pacientes
esquizofrênicos incluindo:
- a primeira manifestação da psicose;
- exacerbações esquizofrênicas agudas;
-- psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos
psicóticos nos quais os sintomas positivos (tais
como
alucinações,
delírios,
distúrbios
do
pensamento,
hostilidade,
desconfiança),
e/ou
negativos
(tais
como
embotamento afetivo, isolamento emocional e social, pobreza de
discurso) são proeminentes;
- alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia
(tais como depressão, sentimentos de culpa, ansiedade);
- tratamento de longa duração para