국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
VIATRIS LIMITED
N05AX08
RISPERIDONE
2 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA MYLAN PHARMACEUTICALS 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Revocado 07/05/2013 No Comercializado - RISPERIDONA MYLAN PHARMACEUTICALS 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Revocado 07/05/2013 No Comercializado - RISPERIDONA MYLAN PHARMACEUTICALS 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 02/08/2011 Comercializado
Autorizado
2011-08-02
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA VIATRIS 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Risperidona Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Viatris 3. Cómo tomar Risperidona Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados “anti-psicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: - Esquizofrenia, que se caracteriza por oír, ver o sentir cosas que no están presentes, creer en algo que no es cierto, o sentir desconfianza de manera poco habitual, o confusión. - Manía, que se caracteriza por sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo. La manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. - Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad a largo plazo en gente con demencia de Alzheimer, que se autolesionan o dañan a los demás. Deben haberse utilizado anteriormente tratamientos alternativos (no farmacológicos). Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresividad prolongada en niños discapacitados intelectualmente (mayores de 5 años de edad) y adolescentes con trastornos de conducta. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA VIATRIS NO TOME 전체 문서 읽기
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Viatris 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Viatris 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Viatris 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Viatris 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Viatris 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Risperidona Viatris 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de risperidona. Excipiente con efecto conocido: lactosa 121,5 mg/comprimido Risperidona Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona. Excipiente con efecto conocido: lactosa 151,5 mg/comprimido Risperidona Viatris 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de risperidona. Excipientes con efecto conocido: lactosa 151 mg/comprimido y amarillo anaranjado FCF (E-110) 0,015 mg/comprimido. Risperidona Viatris 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona. Excipiente con efecto conocido: lactosa 226 mg/comprimido Risperidona Viatris 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de risperidona. Excipiente con efecto conocido: lactosa 301 mg/comprimido Risperidona Viatris 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona. Excipiente con efecto conocido: lactosa 147 mg/comprimido y amarillo anaranjado FCF (E-110) 0,0092 mg/comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Risperidona 0,5 mg: Comprimido rojo-marrón, redondo, biconvexo, recubierto con película, con la inscripción “0.5” en 전체 문서 읽기