RISPERIDONA ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

RISPERIDONA

제공처:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC 코드:

N05AX08

INN (국제 이름):

RISPERIDONE

복용량:

1 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

RISPERIDONA 1 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Risperidona

제품 요약:

RISPERIDONA ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 07/11/2005 Comercializado - RISPERIDONA ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/11/2005 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2005-11-07

환자 정보 전단

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risperidona Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Aristo
3.
Cómo tomar Risperidona Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona ARISTO pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”. Risperidona se
utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o
sentirse particularmente suspicaz, o confuso
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA ARISTO
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Aristo 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Aristo 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Aristo 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Aristo 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Risperidona Aristo 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de
lactosa
Risperidona Aristo 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de
lactosa
Risperidona Aristo 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de
lactosa y 0,0098 mg de amarillo
anaranjado S (E-110)
Risperidona Aristo 1 mg/ml solución oral EFG
1 ml de solución oral de Risperidona Aristo contiene 1 mg de
risperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución oral contiene 11,10 mg de sodio en forma de
cloruro de sodio y fosfato de disodio
dodecahidrato.
La solución oral contiene sulfitos y glucosa (en maltodextrina
procedente de maíz).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película:
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Comprimidos recubiertos con película de 1 mg: comprimidos redondos,
biconvexos, ranurados en una de
las caras y de color blanco. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deglución, pero no para
dividir en dosis iguales.
_ _
Comprimidos recubiertos con película de 3 mg: comprimidos redondos,
biconvexos, ranurados en una de
las caras y de color amarillo. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deg