국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
risperidon
KRKA Sverige AB
N05AX08
risperidone
0,5 mg
Munsönderfallande tablett
aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; risperidon 0,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Risperidon
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2007-03-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RISPERIDON KRKA 0,5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER RISPERIDON KRKA 1 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER RISPERIDON KRKA 2 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER risperidon LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Risperidon Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Risperidon Krka 3. Hur du använder Risperidon Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Risperidon Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RISPERIDON KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Risperidon Krka tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel. Risperidon Krka används för att behandla: - Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad. - Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket upphetsad, upprymd, upprörd, entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som kallas ”bipolär sjukdom”. - Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos personer med Alzheimers sjukdom med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ behandling utan läkemedel ska ha provats tidigare. - Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos barn (minst 5 år gamla) med nedsatt intellektuell förmåga och hos ungdomar med uppförandestörning. Risperidon Krka kan hjälpa till att 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Risperidon Krka 0,5 mg munsönderfallande tabletter Risperidon Krka 1 mg munsönderfallande tabletter Risperidon Krka 2 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje munsönderfallande tablett innehåller 0,5 mg risperidon. Varje munsönderfallande tablett innehåller 1 mg risperidon. Varje munsönderfallande tablett innehåller 2 mg risperidon. Hjälpämne med känd effekt: 0,5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER 1 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER 2 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER ASPARTAM 0,40 mg 0,80 mg 1,60 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett. 0,5 mg tabletter: rund, lätt bikonvex, rosa marmorerad tablett. 1 mg tabletter: rund, lätt bikonvex, rosa marmorerad tablett. 2 mg tabletter: rund, lätt bikonvex, rosa marmorerad tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Risperidon Krka används för behandling av schizofreni Risperidon Krka är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Risperidon Krka är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på behandling med icke- farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra. Risperidon Krka är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos ungdomar med under genomsnittlig intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats enligt DSM-IV-kriterier och hos vilka det uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande beteende kräver läkemedelsbehandling. Läkemedelsbehandling bör vara en integrerad del i ett mera omfattande behandlingsprogram, där också psykosociala och pedagogiska insatser ingår. Det rekommenderas att förskrivningen av risperidon görs av specialist i b 전체 문서 읽기