국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-01-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RISPERIDON KRKA 0,5 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risperidon Krka 0,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Krka 0,5 mg beachten? 3. Wie ist Risperidon Krka 0,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon Krka 0,5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON KRKA 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon Krka 0,5 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden. Risperidon Krka 0,5 mg wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative (nicht- medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein. Kurzzeitbehandlung (bi 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Risperidon Krka 0,5 mg Filmtabletten Risperidon Krka 1 mg Filmtabletten Risperidon Krka 2 mg Filmtabletten Risperidon Krka 3 mg Filmtabletten Risperidon Krka 4 mg Filmtabletten Risperidon Krka 6 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg 4 mg oder 6 mg Risperidon. Bestandteile: 0,5 mg 1 mg 2 mg 3 mg 4 mg 6 mg Lactose 55,3 110,6 109,9 109,3 108,4 107,0 Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 0,5 mg Filmtabletten: Rotbraun, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. 1 mg Filmtabletten: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. 2 mg Filmtabletten: Orangefarbige, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. 3 mg Filmtabletten: Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. 4 mg Filmtabletten: Grüne, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. 6 mg Filmtabletten: Gelbbraune, ovale, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon Krka ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Risperidon Krka ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. Risperidon Krka ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Risperidon Krka ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Di 전체 문서 읽기