국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidone
JANSSEN-CILAG OY
N05AX08
Risperidone
1 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 567503) Ei kaupan: 6, 20 (VNR-numero: 567263), 50, 100, 500
Resepti: 60 Ei kaupan: 6, 20, 50, 100, 500
risperidoni
Substituutioryhmä: 0946
Myyntilupa myönnetty
1994-06-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RISPERDAL 0,5 MG 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG JA 6 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Risperdal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperdal-valmistetta 3. Miten Risperdal-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperdal-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperdal kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperdal-valmistetta käytetään seuraavassa lueteltujen häiriöiden hoitoon • skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus. • mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila. • pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa) hoito potilailla, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu. • vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja nuorten käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 전체 문서 읽기
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI RISPERDAL 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen RISPERDAL 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg:n risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6 mg risperidonia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 91 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 1 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 131 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 2 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 130 mg laktoosimonohydraattia ja 0,05 mg paraoranssia (sunset yellow) alumiinilakkaa (E 110). Yksi 3 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 195 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 4 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 260 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 6 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 115 mg laktoosimonohydraattia ja 0,01 mg paraoranssia (sunset yellow) alumiinilakkaa (E 110). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen • 0,5 mg risperidonitabletti on punaruskea, soikea, kaksoiskupera tabletti (9 mm x 5 mm), jonka toisella puolella on jakouurre • 1 mg risperidonitabletti on valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti (10,5 mm x 5 mm), jonka toisella puolella on jakouurre • 2 mg risperidonitabletti on oranssi, soikea, kaksoiskupera tabletti (10,5 mm x 5 mm), jonka toisella puolella on jakouurre • 3 mg risperidonitabletti on keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti (13,5 mm x 6,5 mm), jonka toisella puolella on jakouurre • 4 전체 문서 읽기