RISIF

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Vari

제공처:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

A01AD11

INN (국제 이름):

Vari

패키지 단위:

"0,074 % SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE" FLACONE DA 15 ML CON EROGATORE; "0,074% COLLUTORIO " FLACONE 200 ML CON BICCHIERE DO

수업:

N

치료 영역:

Vari

제품 요약:

036711012 - 0,074% COLLUTORIO FLACONE 200 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 036711024 - 0,074 % SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML CON EROGATORE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RISIF 0,074% COLLUTORIO
RISIF 0,074% SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE
Diclofenac idrossietilpirrolidina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi, dopo un breve periodo di trattamento
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RISIF e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RISIF
3.
Come usare RISIF
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RISIF
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISIF E A COSA SERVE
RISIF contiene diclofenac, un farmaco contro l’infiammazione
(antinfiammatorio
non steroideo, FANS).
Questo medicinale è usato per le infiammazioni, lievi e transitorie,
delle prime
vie aeree (bocca e gola) che si presentano con senso di bruciore e/o
arrossamenti e/o dolore alla gola con difficoltà di deglutizione (ad
es. gengiviti,
stomatiti, faringiti).
E’ possibile utilizzare questo farmaco anche dopo terapie
odontoiatriche che
hanno causato arrossamenti, infiammazioni e dolore alle gengive e al
cavo
orale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi, dopo un breve periodo di trattamento
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RISIF
NON USI RISIF
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa c

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RISIF 0,074 % collutorio
RISIF 0,074 % spray per mucosa orale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RISIF 0,074 % collutorio
100 ml di collutorio contengono:
Principio attivo: g 0.103 di diclofenac idrossietilpirrolidina
equivalente a g
0,074 di diclofenac.
RISIF 0,074 % spray per mucosa orale, soluzione
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: g 0.103 di diclofenac idrossietilpirrolidina
equivalente a g
0,074 di diclofenac.
Uno spruzzo (corrispondente a 0,2 ml) contiene:
Principio
attivo:
mg
0.206
mg
di
diclofenac
idrossietilpirrolidina
equivalente a mg 0.148 di diclofenac.
Eccipienti con effetti noti:
Sodio benzoato
Potassio sorbato
Maltitolo liquido
Etanolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collutorio
Spray per mucosa orale, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a
dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti),
anche in
conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Collutorio
La dose raccomandata è di due, tre sciacqui o gargarismi al giorno
con 15
ml di collutorio puro o diluito in poca acqua.
Spray per mucosa orale, soluzione
La dose raccomandata è di due spruzzi per tre volte al giorno
indirizzati
direttamente sulla parte interessata.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti,
all'acido
acetilsalicilico
o
ad
altri
ana