RISGAL 4MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

RISPERIDONE

제공처:

STARMEL ΦΑΡΜ/ΚΗ ΕΠΕ (ΣΤΑΡΜΕΛ ΦΑΡ/ΚΗ ΕΠΕ) Δ.Τ. STARMEL (0000009638) Νέο Ρύσιο, Αριθμός Αγροτεμαχίου 591, Θέρμη Θεσσαλονίκης, 570

ATC 코드:

N05AX08

INN (국제 이름):

RISPERIDONE

복용량:

4MG/TAB

약제 형태:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

구성:

INEOF00404 RISPERIDONE 4.000000 MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

RISPERIDONE

제품 요약:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0108/004/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802723004017 01 BTx 6(BLIST 1 x 6) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802723004024 02 BTx 20(BLIST 2 x 10) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 9.65; Συσκευασίες: 2802723004031 03 BTx 28(BLIST 4 x 7) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802723004048 04 BTx 30(BLIST 3 x 10) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802723004055 05 BTx 50(BLIST 5 x 10) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802723004062 06 BTx 60(BLIST 6 x 10) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 25.45; Συσκευασίες: 2802723004079 07 BTx100(BLIST 10x 10) [PVC/PE/PVDC/ALUM FOIL] 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

승인 상태:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

환자 정보 전단

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RISGAL 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG ΚΑΙ 6 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ.
Ρισπεριδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Risgal και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Risgal
3.
Πώς να πάρετε το Risgal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Risgal
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ RISGA

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Risgal 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Risgal 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Risgal 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Risgal 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Risgal 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Risgal 1 mg περιέχει 1 mg
ρισπεριδόνης
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Risgal 2 mg περιέχει 2 mg
ρισπεριδόνης
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Risgal 3 mg περιέχει 3 mg
ρισπεριδόνης
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Risgal 4 mg περιέχει 4 mg
ρισπεριδόνης
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Risgal 6 mg περιέχει 6 mg
ρισπεριδόνης
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Λακτόζη μονοϋδρική και λάκα αργιλίου
Sunset yellow (E110) (βλ. παράγραφο 4.4)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1 mg: Λευκό, μακρόστενο δισκίο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 11 x 5,5 mm με
διαχωριστική
γραμμή και στις δύο όψεις.
2 mg: Πορτοκαλί, μακρόστενο δισκίο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 11 x 5,5 mm με
διαχωριστική
γραμμή και στις δύο όψεις.
3 mg: