국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM RISEDRONAT
Actavis Group PTC ehf
M05BA07
SODIUM RISEDRONATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RISEDRONSÄURE ACTAVIS 35 MG EINMAL WÖCHENTLICH FILMTABLETTEN Wirkstoff: Risedronat-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risedronsäure Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risedronsäure Actavis beachten? 3. Wie ist Risedronsäure Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risedronsäure Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISEDRONSÄURE ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS RISEDRONSÄURE ACTAVIS IST: Risedronsäure Actavis gehört zu den sogenannten Bisphosphonaten, einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen angewendet werden. Risedronsäure Actavis stärkt unmittelbar die Knochen und verringert so die Gefahr von Knochenbrüchen. Knochen ist ein lebendes Gewebe. Die alte Knochensubstanz des Skeletts wird ständig abgebaut und durch neue Knochensubstanz ersetzt. Die postmenopausale Osteoporose ist eine Erkrankung bei Frauen nach den Wechseljahren, einer Zeit, in der die Knochen schwächer und zerbrechlicher werden und es nach einem Sturz oder einer Belastung eher zu Knochenbrüchen kommen kann. Die Osteoporose kann auch bei Männern auftreten, bedingt durch verschiedene Ursachen, z. B. durch 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risedronsäure Actavis 35 mg einmal wöchentlich Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 35 mg (amorphes) Risedronat-Natrium entsprechend 32,48 mg Risedronsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 153,18 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Orangefarbene, runde Filmtabletten mit 9,0 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose zur Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen. Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose zur Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1). Behandlung der Osteoporose bei Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1). Risedronsäure Actavis 35 mg ist bei Erwachsenen angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene orale Dosis für Erwachsene ist eine 35-mg-Filmtablette einmal wöchentlich. Die Tablette ist jede Woche immer am selben Wochentag einzunehmen. Die Resorption von Risedronat-Natrium wird durch eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst, daher sollten Patienten zur Sicherstellung einer ausreichenden Resorption Risedronsäure Actavis 35 mg wie folgt einnehmen: Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme jeglicher Nahrung oder Getränke (ausgenommen Leitungswasser) sowie anderer Arzneimittel an diesem Tag. Für den Fall dass Patienten eine Einnahme vergessen, ist Ihnen anzuweisen, die vergessene Risedronsäure Actavis 35 mg Tablette an dem Tag nachzuholen, an dem sie das Versäumnis bemerken. Danach sollten sie wie vorgesehen die Einnahme einer Tablette einmal pro Woche an dem von ihnen gewählten Tag fortsetzen. Es dürfen nicht zwei Tabletten am selben Tag eingenommen werden. Die Tablette ist im Ganzen zu schlucken und darf nicht gelutscht oder zer 전체 문서 읽기