RISEDRONATO SEMANAL TECNIGEN 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

RISEDRONATO SODIO

제공처:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

M05BA07

INN (International Name):

SODIUM RISEDRONATE

복용량:

35 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ácido risedrónico

제품 요약:

RISEDRONATO SEMANAL TECNIGEN 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 28/07/2011 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2011-07-28

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL TECNIGEN 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmentey no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR RISEDRONATO SEMANAL TECNIGEN
3.
CÓMO TOMAR RISEDRONATO SEMANAL TECNIGEN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE RISEDRONATO SEMANAL TECNIGEN
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL TECNIGENRisedronato Semanal TecniGen 35 mg
pertenece a un grupo de
medicamentos
no
hormonales
denominados
bisfosfonatos,
que
se
utilizan
para
el
tratamiento
de
enfermedades de lo huesos. Actúa directamente sobre los huesos
fortaleciéndolos, y por tanto, reduce la
probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y reemplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o una torcedura.
La
osteoporosis
también
la
pueden
padecer
hombres
debido
a
numerosas
causas,
incluyendo
el
envejecimiento y/o unos niveles bajos de la hormona masculina,
testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de las vértebras, cadera
y muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a la osteoporosis
también

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal TecniGen 35 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio, equivalentes a 32,5 mg de
ácido risedrónico.
Excipiente:
151,2 mg de lactosa en cada comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, sin ranura,
color rosa-salmón con un diámetro de
aproximadamente 9,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales. Tratamiento
de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para reducir el riesgo
de fracturas de cadera (ver sección
5.1).
Tratamiento de la osteoporosis en varones con alto riesgo de fractura
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía
oral una vez por semana.
El comprimido debe tomarse el mismo día cada semana. La absorción
del risedronato sódico se ve afectada
por los alimentos por lo que, para asegurar una absorción adecuada,
los pacientes deben tomar el
risedronato:

Antes del desayuno: Al menos 30 minutos antes de la primera comida, de
otros medicamentos o de las
bebidas (que no sean agua) del día.
Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se
tomen un comprimido de 35 mg de
risedronato el día que lo recuerden. Luego, los pacientes deben
volver a tomar un comprimido una vez por
semana el día que se tome normalmente el comprimido. No deben tomarse
dos comprimidos el mismo día.
El comprimido debe tragarse entero y no debe chuparse ni masticarse.
Para ayudar a la llegada del
comprimido al estómago, el risedronato debe tomarse en una posición
erguida (de pie o sentado) con un
vaso de agua (> 120 ml). Los pacientes no deben tumbarse durante 30
minut