RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

RISEDRONATO SODIO

제공처:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC 코드:

M05BA07

INN (International Name):

SODIUM RISEDRONATE

복용량:

35 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ácido risedrónico

제품 요약:

RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 14/07/2009 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2009-07-14

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risedronato Semanal STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal
STADA
3. Cómo tomar Risedronato Semanal STADA
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Semanal STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL STADA
Risedronato
Semanal
STADA
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales
llamados
bisfosfonatos, que se utilizan para tratar las enfermedades de los
huesos. Actúa directamente sobre los
huesos, para hacerlos más fuertes y por tanto, con menos tendencia a
romperse.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica es un problema que se produce en
mujeres después de la menopausia, en
el que los huesos se debilitan, se hacen más frágiles y tienen más
tendencia a romperse en una caída o un
esfuerzo excesivo.
La osteoporosis puede ocurrir también en hombres debido a diversas
causas, incluyendo el envejecimiento
o un nivel bajo de la hormona masculina, testosterona.
Las vértebras, la cadera y la muñeca son los huesos con mayor
tendencia a romperse, aunque esto p

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio, equivalentes a 32,5 mg
de ácido risedrónico.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,9 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, blanco, con
un diámetro de 11,2 mm, 5,0 mm de
espesor y con “35” grabado en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales. Tratamiento
de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para reducir el riesgo
de fractura de cadera (ver sección
5.1).
Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía
oral una vez por semana. El
comprimido debe tomarse el mismo día de cada semana.
Forma de administración
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por los alimentos
por lo que, para asegurar una
absorción adecuada, los pacientes deben tomar risedronato:

Antes del desayuno: Al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (diferentes de agua).
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Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se
tomen un comprimido de 35 mg de
risedronato el día que lo recuerden. Luego, los pacientes deben
volver a tomar un comprimido una vez por
semana el día que se tome normalmente el comprimido. No deben tomar
dos comprimidos el mismo día.
El comprimido debe tragarse entero y no debe chuparse ni masticarse.
Para facilitar el paso del comprimido
al estómago, risedronato debe tomarse en posi