RINOVAX

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: Ministero della Salute

유효 성분:

Virus della rinotracheite infettiva aviaria, ceppo VCO3, Vivo

제공처:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC 코드:

QI01AD01

INN (International Name):

Virus della rinotracheite infettiva aviaria, ceppo VCO3, Vivo

구성:

Virus della rinotracheite infettiva aviaria; ceppo VCO3; Vivo - 2.3 LOG 10 CCID 50 - LOG 10 DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE CELLULARI, VIRUS DELLA RINOTRACHEITE INFETTIVA DEI TACCHINI CEPPO VC03 - 10 ELEVATO ALLA 2; 3 TCID50/DOSE

패키지 단위:

10 FLACONI DA 2000 DOSI, 1 FLACONE DA 2000 DOSI, 1 FLACONE DA 5000 DOSI, 10 FLACONI DA 1000 DOSI, 1 FLACONE DA 1000 DOSI

처방전 유형:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

치료 영역:

AVIAN RHINOTRACHEITIS VIRUS

제품 요약:

POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - USO OFTALMICO; POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - SPRAY; POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 0 giorni - USO CUTANEO; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 0 giorni - USO OFTALMICO; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 0 giorni - SPRAY; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

승인 날짜:

2003-10-31

환자 정보 전단

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
RINOVAX
VACCINO LIOFILIZZATO PER POLLI E TACCHINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Vezza d’Oglio
3 - 20139 Milano
Responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Baviera, 9 -
35027 Noventa Padovana (PD)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RINOVAX, vaccino liofilizzato per tacchini da carne e da riproduzione
e pollastre (da uova da consumo e
da riproduzione), contenente il virus vivo attenuato della
rinotracheite infettiva (RTI), ceppo VCO3.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Virus attenuato della rinotracheite infettiva (RTI), ceppo VCO3,
con titolo non inferiore a
………………...……………………………………….…..2,3
log
10
DICC
50
4.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva per la profilassi della rinotracheite infettiva
dei tacchini da carne e da riproduzione
e della sindrome della testa gonfia delle pollastre (da uova da
consumo e da riproduzione).
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare altri vaccini contemporaneamente a Rinovax.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione) – Tacchini da carne
e da riproduzione.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
Nell’acqua da bere, per via oculare, spray (mediante
nebulizzazione).
PROGRAMMA VACCINALE
POL
LASTRE (DA UOVA DA CONSUMO E DA RIPRODUZIONE)
Una vaccinazione: a partire da 6 settimane di età.
Richiamo: negli animali a lunga carriera p

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RINOVAX, vaccino liofilizzato per polli e tacchini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus attenuato della rinotracheite infettiva (RTI), ceppo VCO3,
con titolo non inferiore
a..............................................................................
2,3 log
10
DICC
50
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato di colore bianco panna da ricostituire con:
-
acqua di fonte o acqua potabile, per somministrazione nell’acqua da
bere,
-
il medicinale prefabbricato “Diluente per i vaccini aviari
Boehringer Ingelheim
da somministrare per
via oculare”,
-
acqua deionizzata o acqua di fonte, per somministrazione spray.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione) - Tacchini da carne e
da riproduzione.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva per la profilassi della rinotracheite infettiva
dei tacchini da carne e da riproduzione
e della sindrome della testa gonfia delle pollastre (da uova da
consumo e da riproduzione).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare altri vaccini contemporaneamente a Rinovax.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
-
Assicurarsi di vaccinare un numero di animali corrispondenti al numero
di dosi contenute nel flacone
di vaccino.
-
Non esporre a fonti di calore il vaccino ricostituito e gli
abbeveratoi contenenti l’acqua di bevanda col
vaccino.
-
Vaccinare preferibilmente nelle prime ore del mattino.
-
Per la somministrazione per via oculare, ricostituire il vaccino
utilizzando esclusivamente il “Diluente
per i vaccini aviari Boehringer Ingelheim
da somministrare per via oculare”.
-
Non usare disinfettanti chimici per la sterilizzazione
dell’attrezzatura.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEG