Rinil 1 mg/ml sprej za nos, otopina

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

ksilometazolinklorid

제공처:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC 코드:

R01AA07

INN (국제 이름):

ksilometazolinklorid

복용량:

1 mg/ml

약제 형태:

sprej za nos, otopina

구성:

Urbroj: jedan mililitar spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida

처방전 유형:

bez recepta

Manufactured by:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

제품 요약:

Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-199302239-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-06

승인 날짜:

2020-09-09

환자 정보 전단

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RINIL 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
_ _
ksilometazolinklorid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je RINIL 1 mg/ml sprej za nos i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati RINIL 1 mg/ml
sprej za nos
3.
Kako primjenjivati RINIL 1 mg/ml sprej za nos
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati RINIL 1 mg/ml sprej za nos
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RINIL 1 MG/ML SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI
RINIL 1 mg/ml sprej za nos sadrži ksilometazolin koji pomaže
sužavanju krvnih kapilara u Vašem nosu
smanjujući time oticanje sluznice nosa.
RINIL 1 mg/ml sprej za nos se koristi za:
-
smanjenje oticanja sluznice nosa kod akutne prehlade, vazomotornog i
alergijskog rinitisa
-
olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinusitisa i
kataralne upale srednjeg uha
povezane s prehladom.
RINIL 1 mg/ml sprej za nos je namijenjen za upotrebu kod odraslih i
kod djece s 10 ili više godina
starosti.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI RINIL 1 MG/ML
SPREJ ZA NOS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI RINIL 1 MG/ML SPREJ ZA NOS:
-
ako ste alergični na ksilometazolin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
kod suhe upale sluznice nosa (_rhinitis sicca_)
-
ako ste nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu
(transsfenoidalna operacija hipofize ili bilo
koji drugi neurokirur

제품 특성 요약

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
RINIL 1 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar spreja za nos, otopine sadrži 1 mg
ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (140 µl) RINIL 1 mg/ml spreja za nos sadrži 0,140 mg
ksilometazolinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 ml spreja za nos, otopine sadrži 0,20 mg benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
RINIL 1 mg/ml sprej za nos je indiciran za smanjenje oticanja sluznice
nosa kod akutne prehlade,
vazomotornog i alergijskog rinitisa; za olakšavanje pražnjenja
sekreta u slučaju paranazalnog sinuitisa i
kataralne upale srednjeg uha povezanog s prehladom.
RINIL 1 mg/ml sprej za nos je indiciran u odraslih i djece od 10 i
više godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i djeca od 10 ili više godina: 1 potisak RINIL 1 mg/ml spreja
za nos u svaku nosnicu, prema
potrebi, najviše 3 puta dnevno.
Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
_Pedijatrijska populacija _
RINIL 1 mg/ml sprej za nos primjenjuje se u djece s 10 ili više
godina starosti, s doziranjem kao što je
prethodno navedeno.
RINIL 1 mg/ml sprej za nos nije namijenjen djeci mlaĎoj od 10 godina.
Trajanje liječenja
RINIL 1 mg/ml sprej za nos se ne smije koristiti duže od 5 dana, osim
ako tako nije propisao liječnik.
Ako nakon 3 dana liječenja ne doĎe do olakšanja tegoba, potrebno je
posavjetovati se s liječnikom.
Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju (vidi dio 4.4.).
Ne smije se prekoračiti preporučena dnevna doza.
H A L M E D
09 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
Potrebno je učiniti pauzu od nekoliko dana, prije ponovnog
liječenja.
Način primjene
Lijek je namijenjen za nos.
-
prije upotrebe treba skinuti zaštitni poklopac
-
prije prve primjene, ili ako je razmak od zadnje primjene bio veći od
15 dana – pri