RINGER SOLUCION PARA INFUSION

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
11-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
06-12-2017
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
06-10-2016

유효 성분:

CLORURO DE SODIO - CLORURO DE CALCIO - CLORURO DE POTASIO

제공처:

GALAXIA MEDICA C.A.

INN (International Name):

RINGER LACTATO

복용량:

VER FORMULA

약제 형태:

SOLUCION PARA INFUSION

관리 경로:

INTRAVENOSA

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIOS BAXTER, S.A.

승인 상태:

CANCELADO

승인 날짜:

2023-01-07

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
RINGER LACTATO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Soluciones IV CÓDIGO ATC: B05BB.01
3.1. FARMACODINAMIA
El Ringer Lactado es una solución isotónica no pirogénica de
cloruro de sodio (6 g/L),
cloruro de potasio (0.3 g/L), cloruro de calcio (0.2 g/L) y lactato de
sodio (3.1 g/L) en
agua estéril para inyección, indicada por vía IV para el manejo
correctivo de
condiciones clínicas que cursan con alteraciones del balance
hidro-electrolítico.
La solución contiene 130 meq/L de sodio, 4 meq/L de potasio, 2.7
meq/L de calcio,
109 meq/L de cloruro y 28 meq/L de lactato que le confieren una
osmolaridad de 273
mOsm/L y un contenido calórico de 9 Kcal/L.
La solución de Ringer lactato constituye fuente de fluido y
electrolitos para su
reposición en estados deficitarios y, a la vez, fuente de bicarbonato
(a partir del
metabolismo hepático del lactato) para actuar como alcalinizante en
presencia de
acidosis, aumentando el pH sanguíneo.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración IV la solución se distribuye al líquido
extracelular (25%
en el espacio intravascular y 75% en el intersticial) aumentando el
volumen del mismo
pero sin generar cambios de presión osmótica en el compartimiento,
dada a la
naturaleza isotónica de la formulación. La cinética y disposición
del agua y los iones
sodio, potasio, calcio y cloruro infundidos estará determinada por
los mecanismos
fisiológicos de control y regulación del equilibrio
hidro-electrolítico en el organismo. El
lactato es metabolizado en el hígado y transformado en bicarbonato,
el cual es
posteriormente oxidado en el interior de la célula y convertido en
dióxido de carbono
y agua.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico,
mutagénico o
teratogénico del Ringer lactato, ni sus efectos sobre la fertilidad.
4. INDICACIONES
Desequilibrio hidro-electrolítico.
Fluidoterapia parenteral.
                                
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