Rinerge 0.5 mg/ml Solução para inalação por nebulização

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Oximetazolina

제공처:

Laboratórios Atral, S.A.

ATC 코드:

R01AA05

INN (국제 이름):

Oximetazolina

복용량:

0.5 mg/ml

약제 형태:

Solução para inalação por nebulização

구성:

Oximetazolina, cloridrato 0.5 mg/ml

관리 경로:

Via nasal

패키지 단위:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 10 ml

수업:

14.1.1 - Descongestionantes

처방전 유형:

MNSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

oxymetazoline

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 9264309 CNPEM: 50014846 CHNM: 10098224 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1970-08-22

환자 정보 전단

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Rinerge 0,5 mg/ml Solução para inalação por nebulização
Cloridrato de oximetazolina
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Rinerge com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias,
consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Rinerge e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Rinerge
3. Como utilizar Rinerge
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rinerge
6. Outras informações
1. O QUE É RINERGE E PARA QUE É UTILIZADO
Rinerge encontra-se indicado para o alívio rápido e prolongado da
congestão da mucosa
nasal e dos seios perinasais associada a constipações, rinite,
sinusite, febre dos fenos e
outras alergias do tracto respiratório superior.
Rinerge está ainda indicado para reduzir o edema, facilitando a
visualização das
membranas nasal e faríngea antes de procedimentos cirúrgicos e de
diagnóstico, bem
como para a abertura da trompa de Eustáquio obstruída em doentes com
inflamação nos
ouvidos.
2. ANTES DE UTILIZAR RINERGE
Não utilize Rinerge:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à oximetazolina ou a qualquer
outro componente de
RINERGE
- se tem sensibilidade conhecida aos efeitos farmacológicos de
substâncias
adrenérgicas
- em crianças com idade inferior a 6 anos.
Tome especial cuidado com Rinerge:
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- a utilização de doses elevadas durante longos períodos ou a
utilização muito frequente
pode provocar irritação da mucosa nasal e causar efeitos
sistémico

제품 특성 요약

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rinerge 0,5 mg/ml Solução para inalação por nebulização
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes:
Cloreto de benzalcónio - Cada ml de solução contém 0,4 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para inalação por nebulização.
Solução límpida, incolor e isenta de partículas estranhas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rinerge está indicado para o alívio rápido e prolongado da
congestão da mucosa nasal e
dos seios perinasais associada a constipações, rinite, sinusite,
febre dos fenos e outras
alergias do tracto respiratório superior.
Rinerge está ainda indicado para reduzir o edema, facilitando a
visualização das
membranas nasal e faríngea antes de procedimentos cirúrgicos e de
diagnóstico, bem
como para a abertura da trompa de Eustáquio obstruída em doentes com
inflamação nos
ouvidos.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia habitualmente recomendada nos adultos e crianças com mais
de 6 anos de
idade consiste em 2 ou 3 nebulizações, em cada narina, duas vezes
por dia (de manhã e
à noite), salvo diferente prescrição médica.
Em alguns casos de sinusite, a nebulização pode ser repetida após
10 a 15 minutos.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Rinerge não deve ser utilizado em automedicação durante períodos
superiores a 3 dias.
Em caso de persistência dos sintomas, o tratamento com Rinerge deve
ser interrompido
e consultado o médico.
Modo de administração
Colocar o orifício do nebulizador no interior da narina sem a
bloquear totalmente.
Premir o nebulizador o número de vezes correspondente ao número de
nebulizações
recomendado e inspirar rapidamente. Depois de usar limpe o orifício
do frasco
nebulizador.
Para minimizar os riscos de propagação de infecções, os
nebulizadores não devem ser
utilizados por ma