Rilexine 150 mg/ml suspensija injekcijām

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

유효 성분:

Cefaleksīns

제공처:

Virbac S.A., Francija

ATC 코드:

QJ01DB01

INN (국제 이름):

Cefalexin

복용량:

150 mg/ml

약제 형태:

suspensija injekcijām

처방전 유형:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Virbac S.A., Francija

치료 그룹:

liellopi

제품 요약:

V/NRP/07/1691-01 - 150 mg/ml - Stikla flakons, 100 ml - [PDF]; V/NRP/07/1691-02 - 150 mg/ml - Stikla flakons, 250 ml - [JPG] [JPG]

승인 상태:

Ir pieejams

승인 날짜:

2012-08-14

환자 정보 전단

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
BIOEQUIN H EMULSIJA INJEKCIJĀM ZIRGIEM
V/MRP/15/0056
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ
ATBILD
PAR
SĒRIJAS
IZLAIDI,
NOSAUKUMS
UN
ADRESE,
JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a. s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
Čehijas Republika
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOEQUIN H emulsija injekcijām zirgiem.
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU SATURS
Viena vakcīnas deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts 1.tipa zirgu herpes vīruss (EHV-1)
Min. 2.1 log
10
VNI
1
1
Vīrusu neitralizējošais indekss, kas noteikts kāmju asins serumā.
ADJUVANTS:
Eļļas adjuvants (Montanide ISA 35 VG)
0,25 ml
PALĪGVIELAS:
Tiomersāls
0,1 mg
Vakcīna ir eļļains šķidrums, krēmbaltā, iedzeltenā vai viegli
rozā krāsā, ar viegli irstošām nogulsnēm.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai zirgu imunizācijai, lai samazinātu respiratorās infekcijas
sastopamību un klīniskās pazīmes, ko
izraisa 1. tipa zirgu herpes vīruss (EHV-1), un lai samazinātu
grūsno ķēvju abortu gadījumu skaitu, ko
izraisījusi 1. tipa zirgu herpes vīrusa (EHV-1) infekcija.
Imunitātes iestāšanās:
2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums:
6 mēneši pēc revakcinācijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti bieži pēc vakcinācijas var novērot pārejošu paaugstinātu
temperatūru (maksimāli 40° C 4 dienas ilgi).
Reti var rasties lokālas reakcijas, maksimāli 5x10 cm, 5 dienas
ilgi. Anafilaktiskā reakcija ir ļoti reti. Šādā
gadījumā jānodrošina simptomātiskā ārstēšana.
2
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)
viena ārstēšanas kursa laikā);
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā

제품 특성 요약

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/15/0056
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOEQUIN H emulsija injekcijām zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena vakcīnas deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts 1.tipa zirgu herpes vīruss (EHV-1)
Min. 2.1 log
10
VNI
1
1
Vīrusu neitralizējošais indekss, kas noteikts kāmju asins serumā.
ADJUVANTS:
Eļļas adjuvants (Montanide ISA 35 VG)
0,25 ml
PALĪGVIELAS:
Tiomersāls
0,1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skat. 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
Vakcīna ir eļļains šķidrums, krēmbaltā, iedzeltenā vai viegli
rozā krāsā, ar viegli irstošām nogulsnēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Zirgi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai zirgu imunizācijai, lai samazinātu respiratorās infekcijas
sastopamību un klīniskās pazīmes, ko
izraisa 1. tipa zirgu herpes vīruss (EHV-1), un lai samazinātu
grūsno ķēvju abortu gadījumu skaitu, ko
izraisījusi 1. tipa zirgu herpes vīrusa (EHV-1) infekcija.
Imunitātes iestāšanās:
2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums:
6 mēneši pēc revakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Lai samazinātu infekcijas izplatību, vakcinēt visus zirgus
audzētavā. Pārvietojot zirgus uz citu audzētavu
vai citu stalli, kā arī pirms zirgu skriešanās vai jāšanas
sacīkstēm vajadzētu veikt vismaz primāro
vakcināciju, ievērojot sekojošo 14 dienu periodu imunitātes
izveidošanai. Lai ierosinātu imunitāti un
2
uzturētu
aizsardzību
pret
zirgu
herpes
vīrusa
infekcijas
sekām,
nepieciešama
visu
zirgaudzētavas
dzīvnieku regulāra vakcinācija, ievērojot noteiktos termiņus.
Visiem nevakcinētajiem zirgiem, kuri tiek
ievietoti audzētavā, ieteicams veikt karantīnas ietvaros vismaz
primāro vakcināciju, ievērojot sekojošo 14
dienu periodu imunitātes izveidošanai. Slimos zirgus ar
respiratorās saslimšanas pazīmēm ieteicams turēt
izolēti no veselajiem dzīvnieki