Rifocine 500 IV 500 mg sol. inj. i.périt./i.pleur./i.lés./i.v./i.artic./i.oss. amp.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Rifamycine Sodique - Eq. Rifamycine 50 mg/ml

제공처:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC 코드:

J04AB03

INN (국제 이름):

Rifamycin Sodium

복용량:

500 mg

약제 형태:

Solution injectable

구성:

Rifamycine Sodique

관리 경로:

Voie cutanée; Voie intra-articulaire; Voie intralésionnelle; Voie intra-osseuse; Voie intrapéritonéale; Voie intrapleurale; Voie intraveineuse

치료 영역:

Rifamycin

제품 요약:

CTI code: 069842-01 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086512 - Code CNK: 0128165 - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

1966-07-01

환자 정보 전단

Rifocine-pil-fr-approved-20221008
08/10/2022
Notice
WS106 -sodium update
1/
7
Basis : WS62 -excipients update + WS 1002 name change Anagni Srl
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RIFOCINE I.V. 500 MG SOLUTION INJECTABLE
_Rifamycine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que RIFOCINE et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RIFOCINE ?
3.
Comment utiliser RIFOCINE ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver RIFOCINE ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE RIFOCINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
RIFOCINE est un antibiotique à base de la substance active rifamycine
et appartient au groupe
de la rifamycine. Les antibiotiques sont des médicaments utilisés
dans la prévention ou la lutte
contre certaines infections.
RIFOCINE peut s’utiliser par voie générale ou localement.
Par voie générale :

Pour le traitement des infections du foie et de la bile causées par
des „germes
sensibles”. Les germes sensibles sont des bactéries contre
lesquelles RIFOCINE est
actif.

Pour le traitement des infections causées par des staphylocoques
sensibles, telles que :
inflammation des os, infections des bronches et des poumons,
infections causées par
un corps étranger.
Utilisation locale :

Pour le trai

제품 특성 요약

rifocine-spc-fr-approved-20221008
08/10/2022
Résumé des Caractéristiques du Produit
WS 106 : excipients update sodium
1 / 10
Basis : WS 62 : excipients update propylene glycol
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rifocine I.V. 500 mg solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifamycine 50 mg par ml, sous forme de rifamycine sodique.
Excipients à effet notoire :
Rifocine I.V. 500 mg solution injectable contient du sodium (27 mg par
ampoule),
métabisulfite de sodium (E223 – 9,6 mg par ampoule), propylène
glycol (E1520 – 3,12 g
par ampoule) – voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide de couleur rouge-brun foncé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vu le risque de développer une résistance, la rifamycine ne sera de
préférence pas utilisée
en monothérapie.
Les indications thérapeutiques procèdent de l'activité
antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la rifamycine. Elles tiennent
compte à la fois des
études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa
place dans l'éventail des
produits antibactériens actuellement disponibles.
1. Par voie générale:

infections hépato-biliaires à "germes sensibles" : les
concentrations peuvent atteindre
1000 mg/l vers la 2ème ou 3ème heure et rester supérieures à 500
mg/l jusqu'à la
6ème heure.

infections à staphylocoques sensibles comme ostéomyélite, infection
broncho-
pulmonaire, infection due à un corps étranger.
2. Antibiothérapie locale:

infections à "germes sensibles", les concentrations atteintes peuvent
être supérieures à
plusieurs milliers de mg/l:
o
complications infectieuses en chirurgie traumatologique et
orthopédique,
o
complications infectieuses chez les brûlés et greffes de peau,
ulcères et escarres.

péritonite et complications de la chirurgie abdominale, de la
neurochirurgie, de la
chirurgie urologiq