RICUS 4 mg/1 tableta filmom obložena tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

Risperidonskoj

제공처:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC 코드:

N05AX08

INN (International Name):

risperidon

복용량:

4 mg/1 tableta

약제 형태:

filmom obložena tableta

구성:

jedna filmom obložena tableta sadrži: 4 mg risperidona

패키지 단위:

20 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC/TE/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S.

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2020-03-30

환자 정보 전단

UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Δ RICUS
1 mg filmom obložene tablete
Δ RICUS
2 mg filmom obložene tablete
Δ RICUS
3 mg filmom obložene tablete
Δ RICUS
4 mg filmom obložene tablete
risperidon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svako
moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je RICUS i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati RICUS
3. Kako uzimati RICUS
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati RICUS
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE RICUS I ZA ŠTA SE KORISTI
RICUS pripada grupi lijekova koji se nazivaju „antipsihotici“.
RICUS se koristi za liječenje:

Šizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati
stvari koje nisu stvarno oko Vas, vjerovati u
stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost, ili
zbunjenost

Manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuđeni,
ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili
hiperaktivni. Manija se događa kod bolesti koja se naziva
“bipolarni poremećaj”

Kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresivnosti kod
osoba s Alzheimerovom
demencijom, koji sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno
je provesti terapiju koja ne
uključuje lijekove

Kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresivnosti kod
djece s intelektualnim smetnjama (5
godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja.
RICUS može pomoći ublažiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti
njihov povratak.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RICUS
Nemojte uzimati RICUS:

ako ste alergični (preosjetljivi) na risp

제품 특성 요약

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RICUS
1 mg filmom obložene tablete.
RICUS
2 mg filmom obložene tablete.
RICUS
3 mg filmom obložene tablete.
RICUS
4 mg filmom obložene tablete.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
RICUS 1 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona.
RICUS 2 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona.
RICUS 3 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona.
RICUS 4 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg risperidona.
Pomoćne supstance:
RICUS 1 mg:Jedna filmom obložena tableta sadrži 59 mg laktoza
monohidrata (dobivenog iz kravljeg
mlijeka).
RICUS 2 mg:Jedna filmom obložena tableta sadrži 118 mg laktoza
monohidrata (dobivenog iz kravljeg
mlijeka) i 0,026 mg boje carmoisine (azorubine) aluminium lake (E122).
RICUS 3 mg:Jedna filmom obložena tableta sadrži 177 mg laktoza
monohidrata (dobivenog iz kravljeg
mlijeka) i 0,005 mg boje FD&C yellow #6 / sunset yellow FCF aluminum
lake (E110).
RICUS 4 mg:Jedna filmom obložena tableta sadrži 236 mg laktoza
monohidrata (dobivenog iz kravljeg
mlijeka).
Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
RICUS 1 mg tablete su bijele, duguljaste, filmom obložene tablete sa
urezom na jednoj strani.
RICUS 2 mg tablete su skoro ružičaste do narandžasto-ružičaste,
duguljaste, filmom obložene tablete
sa urezom na jednoj strani.
RICUS 3 mg tablete su žute, duguljaste, filmom obložene tablete sa
urezom na jednoj strani.
RICUS 4 mg tablete su svijetlo zelene, filmom obložene tablete sa
urezom na jednoj strani.
*Urez pomaže da se tableta prelomi radi lakšeg gutanja, ne koristi
se za dijeljenje na jednake doze.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
RICUS je indikovan za liječenje šizofrenije.
RICUS je indikovan za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda povezanih s bipolarnim
poremećajem.

RICUS
je
indikovan
za
kratkotrajno
liječenje
(do
6
sedmica)
perzistentne
agresivnosti
kod
pacijenata