국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE;
Euro Registratie Collectief B.V.
R01AD05
BUDESONIDE;
Neusspray, suspensie
Nasaal gebruik
Budesonide
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 0-WATER; KALIUMSORBAAT (E 202); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RHINOCORT 32 NEVEL, NEUSSPRAY, SUSPENSIE 0,64 MG/ML RHINOCORT 32 NEVEL, NEUSSPRAY, SUSPENSIE, 32 MICROGRAM/DOSIS budesonide LEES DE HELE BIJSLUITER GOED VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Rhinocort Nevel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RHINOCORT NEVEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rhinocort bevat het werkzame bestanddeel budesonide. Budesonide is een zgn. glucocorticosteroïde (een ontstekingsremmend middel). Wanneer het in de neus wordt toegediend heeft budesonide een ontstekingsremmende werking. Rhinocort vermindert de overgevoeligheid van de neus. U mag Rhinocort gebruiken, wanneer u last heeft van allergie met klachten zoals een verstopte neus of loopneus. Ook kan Rhinocort worden voorgeschreven voor de behandeling van milde tot matig ernstige neuspoliepen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor budesonide of een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Als 전체 문서 읽기
10mei2017/psusa 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rhinocort 32 Nevel, 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie. Rhinocort 64 Nevel, 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Rhinocort 32 Nevel bevat 32 microgram budesonide per dosis. Rhinocort 64 Nevel bevat 64 microgram budesonide per dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Allergische rhinitis (al dan niet seizoensgebonden) en rhinitis vasomotorica. Behandeling van milde en matig ernstige neuspoliepen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering De dosering dient individueel te worden bepaald. _Behandeling van rhinitis _ Behandeling van seizoensgebonden rhinitis dient bij voorkeur aan te vangen voor de blootstelling aan allergenen. Om de oogsymptomen als gevolg van de allergie te beheersen kan soms aanvullende medicatie nodig zijn._ _ _Volwassenen, ouderen en kinderen van 6 jaar en ouder _ De aanbevolen startdosis is 256 microgram 's morgens, te geven als: 2 inhalaties Rhinocort 64 Nevel per neusgat of 4 inhalaties Rhinocort 32 Nevel per neusgat. Er zijn geen aanwijzingen dat een dosis hoger dan 400 microgram per dag de effectiviteit verhoogt. Bij patiënten met seizoensgebonden en chronische allergische rhinitis toonde Rhinocort Nevel binnen 10 uur na de eerste dosering, verbeteringen van nasale symptomen (versus placebo). Het eerste significante klinisch effect kan al worden verwacht op de tweede dag van de therapie, echter een volledig effect van Rhinocort wordt pas na een aantal dagen bereikt. Nadat het gewenste klinische effect is bereikt dient de onderhoudsdosering te worden verminderd tot de minimaal effectieve dosis. Klinisch onderzoek geeft aan dat een onderhoudsdosering van ’s morgens 1 inhalatie van Rhinocort 32 Nevel (32 microgram per neusgat per dag) bij sommige patiënten reeds voldoende is. 2 _Behandeling van milde en matig ernstig 전체 문서 읽기