Rheumon i.m.

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Etofenamat

제공처:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC 코드:

M02AA06

INN (국제 이름):

Etofenamat

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Etofenamat (12508) 1 Gramm

관리 경로:

Injektion intramuskulär

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1990-02-21

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_RHEUMON_
_®_
_ I.M._
_RHEUMON I.M_., 1 G / 2 ML, INJEKTIONSLÖSUNG
Etofenamat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angege-
ben sind. (siehe Abschnitt 4)
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Rheumon i.m_
.
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Rheumon i.m_
. beachten?
3.
Wie ist
_Rheumon i.m_
. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Rheumon i.m_
. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _RHEUMON I.M._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Rheumon i.m_
. ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur intramuskulären
Anwendung.
Der Wirkstoff Etofenamat gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen
Analgetika/Antirheumatika
und wirkt entzündungshemmend (antiphlogistisch), schmerzlindernd
(analgetisch) sowie fie-
bersenkend (antipyretisch).
2
ANWENDUNGSGEBIETE
_Rheumon i.m_
. wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von starken Schmerzen
bei
▫
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere chronisch verlau-
fenden Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoide
Arthritis/chronische Polyarthritis),
▫
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und bei anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen,
▫
Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulene

제품 특성 요약

1
_RHEUMON_
_®_
_ I.M._
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Rheumon i.m_
., 1 g / 2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Etofenamat
1 Ampulle
_Rheumon i.m_
. mit 2 ml Injektionslösung enthält 1 g Etofenamat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von starken Schmerzen bei
▫
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronischer Poly-
arthritis);
▫
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen
entzündlich-rheumati-
schen Wirbelsäulenerkrankungen;
▫
Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen);
▫
Tendovaginitis, Bursitis;
▫
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn die topische Anwendung
von Etofenamat
oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen eines nicht-steroidalen
Antirheumati-
kums nicht zweckmäßig oder möglich ist. Die Behandlung sollte
hierbei in der Regel
auch nur als einmalige Injektion erfolgen.
Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus
_Rheumon i.m._
ist dieses Präparat nicht
zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein
rascher Wir-
kungseintritt benötigt wird.
Aufgrund der retardierten Freisetzung des Wirkstoffs aus der öligen
Formulierung kann
nach Applikation von
_Rheumon i.m_
. mit einer Wirkdauer von bis zu 24 Stunden gerechnet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Bei Erwachsenen ist in der Regel eine einmalige Injektion von 2 ml
Injektionslösung
(1 Ampulle, entsprechend 1000 mg Etofenamat)
_Rheumon i.m._
tief intramuskulär ausrei-
chend. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese
oral oder mit Zäpf-
chen eines nicht-steroidalen Antirheumatikums bzw. wo zweckmäßig mit
topischen Dar-
reichungsformen von Etofenamat durchgeführt werden