REXTAT

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Lovastatina

제공처:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

ATC 코드:

C10AA02

INN (International Name):

Lovastatin

패키지 단위:

" 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE " 10 COM

수업:

N

치료 영역:

Lovastatina

제품 요약:

035638055 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035638067 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035638042 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035638028 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035638030 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 035638016 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REXTAT 20 MG COMPRESSE
REXTAT 40 MG COMPRESSE
lovastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rextat e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rextat
3.
Come prendere Rextat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rextat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REXTAT E A COSA SERVE
Rextat contiene il principio attivo lovastatina. Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
“statine” che riducono i livelli dei grassi nel sangue, quali il
colesterolo e i trigliceridi.
Rextat viene utilizzato per:
•
ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria, inclusa
ipercolesterolemia familiare) o i valori elevati di grassi nel sangue
(iperlipidemia mista)
quando la dieta, l’attività fisica e la riduzione di peso non hanno
dato risultati soddisfacenti
•
ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue quando ha un alto
rischio di malattie
cardiovascolari gravi e la dieta non ha dato risultati soddisfacenti
•
ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue e diminuire il
rischio di un infarto del cuore,
quando ha una malattia dei vasi sanguigni del cuore (cardiopatia
ischemica) e la dieta non
ha dato risultati soddisfacenti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REXTAT
NON PRENDA REXTAT
-
se è allergico a lovastatina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rextat 20 mg compresse
Rextat 40 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
REXTAT 20 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 20 mg di lovastatina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 67,60 mg di lattosio e meno di 1 mmol di
sodio.
REXTAT 40 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 40 mg di lovastatina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 135,20 mg di lattosio e meno di 1 mmol di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria inclusa l’ipercolesterolemia familiare
(variante eterozigote) o l’iperlipemia mista
(tipo IIa e IIb) quando la sola risposta alla dieta e ad altre misure
non farmacologiche (aumento dell’attività
fisica e se indicato riduzione del peso corporeo) sia risultata
inadeguata.
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in soggetti ad alto
rischio di un evento cardiovascolare
maggiore (soggetti con rischio superiore del 20%, colesterolo totale
maggiore di 190 mg/dl e colesterolo
LDL maggiore di 115 mg/dl).
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in pazienti con
cardiopatia ischemica, per la riduzione del
rischio di infarto del miocardio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipercolesterolemia._
Il dosaggio iniziale è di 20 mg/die in dose singola alla sera durante
il pasto. Il dosaggio può essere aggiustato
ad intervalli di quattro settimane sino ad un massimo di 40 mg/die.
Il dosaggio deve essere ridotto nel caso di abbassamento del
colesterolo-LDL sotto 75 mg/100 ml e di
colesterolo-totale sotto 140 mg/100 ml.
_Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in pazienti con
cardiopatia ischemica._
Nella cardiopatia ischemica, il dosaggio iniziale è di 20 mg/die in
dose singola la sera durante il pasto. Il
dosaggio può essere aggiustato ad intervalli di quattro settimane
sino al massimo di 80 mg/die in dos