REVOZYN RTU

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: Ministero della Salute

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05-04-2024
Download 제품 특성 요약 (SPC)
24-05-2019

유효 성분:

PENETAMATO IODIDRATO

제공처:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC 코드:

QJ01CE90

INN (국제 이름):

IODIDRATE PENETHYM

구성:

PENETAMATO IODIDRATO - 400 mg/ml

패키지 단위:

flacone da 50ml

처방전 유형:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

치료 영역:

PENETHAMATE HYDROIODIDE

제품 요약:

BOVINE IN LATTAZIONE - BOVINI - LATTE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE IN LATTAZIONE - BOVINI - CARNE - 10 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

승인 날짜:

2019-04-08

환자 정보 전단

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Revozyn RTU 400 mg/ml sospensione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Penetamato iodidrato
400 mg (pari a 308,8 mg di penetamato)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione oleosa da bianca a bianco-giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (Bovine in lattazione).
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento della mastite clinica e subclinica nelle vacche in
lattazione causata da stafilococchi e streptococchi,
sensibili alla penicillina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non somministrare per iniezione endovenosa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
L'uso del medicinale veterinario deve basarsi su test di sensibilità
dei batteri isolati dall'animale.
Ove ciò non fosse possibile, la terapia deve basarsi su dati
epidemiologici locali (a livello regionale o di allevamento)
sulla sensibilità dei batteri bersaglio.
Nell’uso del prodotto tenere conto delle linee di condotta
antimicrobiche ufficiali, nazionali e locali.
L'uso del prodotto in modo non conforme alle istruzioni fornite nel
RCP può aumentare la prevalenza dei batteri
resistenti alla benzilpenicillina e ridurre l'efficacia del
trattamento con altri betalattamici, a causa della possibile
resistenza crociata.
Deve essere evitata l’alimentazione dei vitelli con latte contenente
residui di penicillina in quanto potrebbe
selezionare batteri resistenti agli antimicrobici (es. ESBL)
nell’intestino dei vitelli.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli animali
Questo prodotto può ca
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Revozyn RTU 400 mg/ml sospensione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Penetamato iodidrato
400 mg (pari a 308,8 mg di penetamato)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione oleosa da bianca a bianco-giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (Bovine in lattazione).
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento della mastite clinica e subclinica nelle vacche in
lattazione causata da stafilococchi e streptococchi,
sensibili alla penicillina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non somministrare per iniezione endovenosa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
L'uso del medicinale veterinario deve basarsi su test di sensibilità
dei batteri isolati dall'animale.
Ove ciò non fosse possibile, la terapia deve basarsi su dati
epidemiologici locali (a livello regionale o di allevamento)
sulla sensibilità dei batteri bersaglio.
Nell’uso del prodotto tenere conto delle linee di condotta
antimicrobiche ufficiali, nazionali e locali.
L'uso del prodotto in modo non conforme alle istruzioni fornite nel
RCP può aumentare la prevalenza dei batteri
resistenti alla benzilpenicillina e ridurre l'efficacia del
trattamento con altri betalattamici, a causa della possibile
resistenza crociata.
Deve essere evitata l’alimentazione dei vitelli con latte contenente
residui di penicillina in quanto potrebbe
selezionare batteri resistenti agli antimicrobici (es. ESBL)
nell’intestino dei vitelli.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli animali
Questo prodotto può ca
                                
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