REVITACAM 5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL PARA PERROS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-05-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
17-05-2024

유효 성분:

MELOXICAM

제공처:

Zoetis Belgium Sa

ATC 코드:

QM01AC06

INN (International Name):

MELOXICAM

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

구성:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL), POLICARBOFILO, ACIDO BORICO, CLORURO POTASICO, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA

관리 경로:

VÍA BUCAL

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Perros

치료 영역:

Meloxicam

제품 요약:

REVITACAM 5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL PARA PERROS 1 vial de 33 ml Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2016-05-26

환자 정보 전단

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
RevitaCAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA:  
Meloxicam   
5 mg 
 
EXCIPIENTES:  
Alcohol etílico  
150 mg 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para pulverización bucal. 
Dispersión coloidal amarilla 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y del dolor en
trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia. 
No usar en animales que padecen trastornos
gastrointestinales tales como irritación y hemorragia, 
insuficiencia hepática, cardiaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
No usar en perros de menos de 6 semanas. 
Este medicamento es para perros y no debe utilizarse en gatos,
ya que no es apto para utilizar en esta 
especie. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Si se producen reacciones adversas, se deberá
suspender el tratamiento y consultar con el veterinario.  
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
3 
Debe evitarse el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un posible 
riesgo de aumentar la toxicidad renal.
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
RevitaCAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA:  
Meloxicam   
5 mg 
 
EXCIPIENTES:  
Alcohol etílico  
150 mg 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para pulverización bucal. 
Dispersión coloidal amarilla 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y del dolor en
trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia. 
No usar en animales que padecen trastornos
gastrointestinales tales como irritación y hemorragia, 
insuficiencia hepática, cardiaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
No usar en perros de menos de 6 semanas. 
Este medicamento es para perros y no debe utilizarse en gatos,
ya que no es apto para utilizar en esta 
especie. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Si se producen reacciones adversas, se deberá
suspender el tratamiento y consultar con el veterinario.  
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
3 
Debe evitarse el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un posible 
riesgo de aumentar la toxicidad renal.
                                
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