REVIMONT JUNIOR 5 mg rágótabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

montelukast

제공처:

Sager Pharma Kft.

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 07 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 08 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 09 - V - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST MYLAN 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

승인 상태:

Informed consent

승인 날짜:

2012-01-10

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REVIMONT JUNIOR 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
6-14 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYERMEKE SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek illetve gyermekének írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Ön gyernekéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Revimont Junior 5 mg rágótabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Revimont Junior 5 mg rágótabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Revimont Junior 5 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Revimont Junior 5 mg rágótablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVIMONT JUNIOR 5 MG RÁGÓTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Revimont Junior 5 mg rágótabletta hatóanyaga, a montelukaszt egy
úgynevezett leukotrién-receptor
antagonista, amely gátolja a tüdőben természetes körülmények
között jelenlévő, leukotriéneknek
nevezett vegyületek hatását. A leukotriének a tüdő légutainak
beszűkülését és duzzanatát (gyulladását)
okozhatják, és ezzel az asztma tüneteinek megjelenéséhez
vezethetnek.
Az orvos a Revimont Junior 5 mg rágótablettát gyermeke
asztmájának kezelésére rendelte.
A
Revimont Junior 5 mg rágótabletta az alábbi esetekben javallott:

olyan betegek kezelésére, akiknek asztmája nem tartható megfelelő
egyensúlyban a jelenlegi asztma

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Revimont Junior 5 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rágótablettánként 5 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium
formájában)
Segédanyag: 1,5 mg aszpartám (E951) rágótablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Rózsaszín,kerek, mindkét oldalán domború felületű
rágótabletta.
Egyik oldalán mélynyomású
„M9UT” és „5” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Revimont Junior 5 mg rágótabletta az asztma adjuváns kezelésére
javasolt azoknál az enyhe vagy
mérsékelten súlyos, tartósan fennálló asztmában szenvedő
betegeknél, akik nem kezelhetők
megfelelően inhalációs kortikoszteroidokkal és akiknél a
„szükség szerint” alkalmazott rövid hatású β-
agonisták nem biztosítják az asztma megfelelő klinikai
kontrollját.
A Revimont Junior 5 mg rágótabletta alternatív kezelés lehet az
alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok helyett azoknál az enyhe tartósan fennálló
asztmában szenvedő betegeknél, akiknek
az anamnézisében nem szerepel orális kortikoszteroid alkalmazását
szükségessé tevő súlyos asztmás
roham, és akiknél bebizonyosodott, hogy nem képesek használni
inhalációs kortikoszteroidokat (lásd a
4.2 pontot).
Az 5 mg-os rágótabletta az olyan típusú asztma profilaxisára is
javasolt, ahol elsősorban a terhelés
által kiváltott bronchoconstrictio az ok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Orális alkalmazás
A 6-14 év közötti életkorú gyermekek, illetve serdülőkorúak
adagja naponta egy db 5 mg-os
rágótabletta, amit este kell bevenni. Amennyiben a készítményt
étkezéshez kötve alkalmazzák, a
Revimont Junior 5 mg rágótablettát étkezés előtt 1 órával vagy
étkezés után 2 órával kell bevenni.
Ennél a korcsoportnál nincs szükség dózismódosításra.
Általános ajánlások
A Revimont Junior 5 mg rágótabletta terápiás hatása az asztma
tüneteire egy napon