국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
WRAFTON LABORATORIES LIMITED - MAREA BRITANIE
N02BE51
COMBINATII
500mg/200mg/10mg
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
WRAFTON LABORATORIES LIMITED - MAREA BRITANIE
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
8300/2015/03 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 8300/2015/02 Cutie cu 6 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 8300/2015/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8300/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REVIGRIP HOT LEMON 500 MG/200 MG/10 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Paracetamol/Guaifenesină/Clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Revigrip Hot Lemon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon 3. Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REVIGRIP HOT LEMON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT CONŢINE: • PARACETAMOL care este un calmant al durerii (analgezic) şi vă ajută să vă reduceţi temperatura corpului atunci când aveţi febră. • GUAIFENESINĂ care este un expectorant, care ajută la eliberarea flegmei. • CLORHIDRAT DE FENILEFRINĂ care este un decongestionant, care reduce umflarea la nivelul foselor nazale, ajutându-vă să respiraţi mai uşor _._ Aceste plicuri sunt folosite pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală şi gripă, incluzând dureri, dureri de cap, nas înfundat și dureri în gât, frisoane și febră şi pentru ameliorarea tusei productive. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTI 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8300/2015/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revigrip Hot Lemon 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală 2 . COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, guaifenesină 200 mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză 2077 mg, aspartam (E 951) 12 mg, citrat de sodiu 500 mg (conţine sodiu 117,3 mg) şi ciclamat de sodiu 100 mg (conţine sodiu 11,5 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală Plicuri care conțin medicamentul, o pulbere de culoare aproape albă cu un miros caracteristic de citrice/mentol. Soluția reconstituită este de culoare galbenă, opalescentă, cu un miros caracteristic de citrice/mentol. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală şi gripă, incluzând dureri, cefalee, nas înfundat și dureri în gât, frisoane și febră şi pentru ameliorarea tusei productive. Acest medicament este indicat la adulți, vârstnici și copii cu vârsta de 12 ani și peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare: orală. Se dizolvă conţinutul unui plic într-o cană de dimensiuni standard cu apă caldă, dar nu fierbinte (250 ml). Se lasă să se răcească până la o temperatură la care poate fi băută. Se bea toată soluția de culoare galbenă în decurs de o oră şi jumătate. Pentru toate indicațiile: Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: Un plic la interval de 4-6 ore, dacă este necesar un maxim de 4 doze în 24 de ore. 2 Copii cu vârsta sub 12 ani: Trebuie administrat numai la recomandarea medicului. Utilizarea nu trebuie continuată mai mult de 5 zile fără recomandarea medicului. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la paracetamol, guaifenesină şi clorhidr 전체 문서 읽기