국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATIPAMEZOL HYDROCHLORID
CP Pharma Handels GmbH
QV03AB90
ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE
1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung, Laufzeit: 36 Monate,5 Durchstechflaschen mit je 10 ml Injektionslösung, Laufzeit
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-02-15
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION Revertor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Revertor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Atipamezolhydrochlorid 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml klare wässrige Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Atipamezolhydrochlorid 5 mg Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver 2-Antagonist und wird zur Aufhebung der sedativen Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen eingesetzt. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind - Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen. 6. NEBENWIRKUNGEN Während der ersten 10 Minuten nach Injektion von Atipamezolhydrochlorid kommt es zu einer vorübergehenden Blutdrucksenkung. In seltenen Fällen können Hyperaktivität, Tachykardie, Speicheln, atypische Lautäußerungen, Muskelzittern, Erbrechen, erhöhte Atemfrequenz, oder ein unkontrollierter Harn- und Kotabsatz auftreten. . In sehr seltenen Fällen wurde beobachtet, dass ein Rückfall in die Sedation auftritt oder dass das Tier auf die Applikation von Atipamezol nicht anspricht. Werden bei Katzen niedrige Dosen zur partiellen Aufhebung der Wirkungen von Medetomidin bzw. Dexmedetomidin eingesetzt, sind Maßnahmen zur Vorbeugung einer möglichen Hypothermie (auch nach dem Erwachen aus der Sedierung) zu treffen. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. Seite 2 von 4 7. ZIELTIERART(EN) Hund und Katze. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur einmaligen intramuskulären Injektion. Atipamezolhydrochlorid wird 15 – 60 Minuten nach Medetomidin- bzw. Dexme 전체 문서 읽기
Seite 1 von 5 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Revertor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg (entspricht 4,27 mg Atipamezol) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund und Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver 2-Antagonist und wird zur Aufhebung der sedativen Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen eingesetzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind - Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen. Siehe auch Hinweise unter 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nach Anwendung des Tierarzneimittels sollten die Tiere in einen ruhigen Raum gebracht werden. Während der Aufwachphase dürfen die Tiere nicht unbeaufsichtigt bleiben. Stellen Sie sicher, dass das Tier einen normalen Schluckreflex wiedererlangt hat, bevor ihm Futter oder Trinken angeboten wird. Vorsicht bei der Umwidmung des Tierarzneimittels auf andere Tierarten, da andere als für Hund und Katze geltende Dosierungsempfehlungen maßgeblich sein können. Seite 2 von 5 Bei Verabreichung weiterer Sedativa (außer Medetomidin) ist zu berücksichtigen, dass deren Wirkungen nach Antagonisierung von (Dex)medetomidin andauern. Atipamezol antagonisiert nicht die Wirkung von Ketamin, das bei alleiniger Anwendung Krämpfe beim Hund und bei der Katze auslösen kann. Atipamezol darf nicht früher als 30 – 40 Minuten nach Anwendung von Ketamin verabreicht werden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Wegen der ausgeprägten pharmakologis 전체 문서 읽기