Reumaphyt 250 mg Kapsułki twarde

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Harpagophyti extractum aq. Siccum

제공처:

Phytopharm Klęka S.A.

INN (International Name):

Harpagophyti radicis extractum siccum

복용량:

250 mg

약제 형태:

Kapsułki twarde

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 65 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990862832

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

ULOTKA DLA PACJENTA
REUMAPHYT 250 MG, KAPSUŁKI TWARDE
Wersja 04
1
20.12.2022
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
REUMAPHYT, 250 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Harpagophyti radicis extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 28 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Reumaphyt i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Reumaphyt
3.
Jak stosować lek Reumaphyt
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Reumaphyt
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REUMAPHYT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Reumaphyt jest lekiem w postaci kapsułek. Substancję czynną leku
stanowi suchy wyciąg z
korzenia hakorośli rozesłanej (
_Harpagophyti radicis extractum siccum_
). Jedna kapsułka
zawiera 250 mg wyciągu, co odpowiada 375-625 mg surowca.
Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w łagodnych bólach
stawów. Skuteczność
leku w wymienionych wskazaniach opiera się na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek stosowany tradycyjnie w łagodnych bólach stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REUMAPHYT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REUMAPHYT
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników
te

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
REUMAPHYT, KAPSUŁKI TWARDE
Wersja 04
1
20.12.2022
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Reumaphyt, 250 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 250 mg wyciągu suchego z korzenia hakorośli
rozesłanej
(
_Harpagophytum procumbens _
DC, radix) (1,5 – 2,5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
1 kapsułka zawiera 65,25 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność opiera
się wyłącznie na długim
okresie stosowania i doświadczeniu.
Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie w łagodnych bólach stawów.
Reumaphyt jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 2 razy na dobę po 1-3 kapsułki.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 28 dni, pacjent powinien
skonsultować się z lekarzem.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
REUMAPHYT, KAPSUŁKI TWARDE
Wersja 04
2
20.12.2022
- nadwrażliwość na korzeń hakorośli lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
- pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ulotka informuje pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem w
przypadku gdy objawy
nie ustępują lub nasilają się.
Jeżeli bólom stawów towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub
gorączka należy skontaktować
się z lekarzem.
Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub jelit nie powinni
przyjmować produktów z
korzenia hakorośli, ponieważ gorzkie składniki wyciągu mogą
powodować zwiększone
wydzielanie soku żołądkowego.
W kamicy żó