RETROVIR 250MG Tvrdá tobolka

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

9879 ZIDOVUDIN

제공처:

ViiV Healthcare BV, Amersfoort Array

ATC 코드:

J05AF01

INN (International Name):

9879 ZIDOVUDIN

복용량:

250MG

약제 형태:

Tvrdá tobolka

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

ZIDOVUDIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0237674 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180429 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0050119 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095622 Velikost balení: 100LÉK HDP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058729 Velikost balení: 100LÉK SKL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020897 Velikost balení: 100 HDP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020893 Velikost balení: 100 SKL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058728 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021034 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-05-17

환자 정보 전단

1
SP.ZN. SUKLS147449/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RETROVIR 250 MG TVRDÉ TOBOLKY
Zidovudinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
protože
obsahuje pro Vás důležité údaje
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Retrovir a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Retrovir užívat
3.
Jak se Retrovir užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Retrovir uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RETROVIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
RETROVIR SE UŽÍVÁ K LÉČENÍ INFEKCE ZPŮSOBENÉ VIREM LIDSKÉ
IMUNODEFICIENCE (HIV).
Léčivou látkou přípravku Retrovir je zidovudin. Retrovir patří
do skupiny protivirových přípravků
(antiretrovirotik), která se nazývá
_inhibitory reverzní transkriptázy ze skupiny nukleosidových
analogů_
(NRTI).
Retrovir infekci virem HIV nevyléčí; snižuje množství viru HIV
ve Vašem těle a udržuje ho na nízké
úrovni. Retrovir také zvyšuje počet buněk CD4. CD4 buňky jsou
druhem bílých krvinek, který
pomáhá Vašemu tělu v boji proti infekci.
Retrovir se užívá v kombinaci s jinými léčivými přípravky (v
kombinované léčbě) k léčbě dospělých
a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV). Pro
udržení kontroly nad průběhem infekce
virem HIV je nezbytné, abyste užíval(a) všechny

제품 특성 요약

1
SP.ZN. SUKLS147449/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Retrovir 250 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje zidovudinum 250 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Popis přípravku: neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky
modrobílé barvy (spodní část tobolky je bílá,
vrchní část tobolky je modrá). Tobolky jsou bez potisku na
víčku, na spodní bílé části tobolky je černý
potisk GSJV2, obsahují bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální formy zidovudinu jsou indikovány v kombinaci s jinými
antiretrovirotiky k léčbě dětí,
dospívajících a dospělých infikovaných virem lidské
imunodeficience (HIV).
Zidovudin je indikován chemoprofylakticky u HIV pozitivních
těhotných žen (od 14. týdne
těhotenství) k prevenci přenosu HIV infekce z matky na plod.
Zidovudin je také indikován jako
preventivní léčba HIV infekce u novorozenců, kteří se narodili
HIV pozitivním matkám.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Terapii zidovudinem má předepisovat lékař, který má zkušenosti
s léčbou infekce HIV.
_Dávkování u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností
alespoň 30 kg_
: Obvykle doporučená
dávka zidovudinu v kombinaci s jinými antiretrovirotiky je 250 nebo
300 mg dvakrát denně.
_Dávkování u dětí: _
_ _
Děti s tělesnou hmotností alespoň 28 kg až 30 kg (včetně) mohou
užívat:
TĚLESNÁ
HMOTNOST
(KG)
RANNÍ DÁVKA
VEČERNÍ DÁVKA
DENNÍ
DÁVKA
(MG)
28-30
jedna 250mg tobolka
jedna 250mg tobolka
500
Dětem s tělesnou hmotností méně než 8 kg a dětem s tělesnou
hmotností více než 8 kg, které nejsou
schopné tobolky polykat, je určen přípravek ve formě
perorálního roztoku.
2
_Dávkování v prevenci přenosu viru HIV mezi matkou a plodem: _
Těhotným ženám (od 14. týdne
těhotenství) se perorálně podávají dávky 500 mg denně (100 mg
pětkrát denně) až