Retrovir 100mg/10ml Lösung zum Einnehmen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Zidovudin

제공처:

ViiV Healthcare B.V. (8182271)

ATC 코드:

J05AF01

INN (국제 이름):

zidovudine

약제 형태:

Lösung zum Einnehmen

구성:

Zidovudin (24191) 50 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1991-10-01

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RETROVIR 100 MG/10 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ZIDOVUDIN
INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER. DIES GILT
AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
ANGEGEBEN SIND. SIEHE
ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST RETROVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RETROVIR BEACHTEN?
3. WIE IST RETROVIR EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST RETROVIR AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST RETROVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RETROVIR WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANEN IMMUNSCHWÄCHE-VIRUS)
-INFEKTION EINGESETZT.
Der Wirkstoff von Retrovir ist Zidovudin. Retrovir gehört zu einer
Art von Arzneimitteln, die als
„antiretrovirale Mittel“ bezeichnet werden. Es gehört zu einer
Substanzklasse, die
_ nukleosidanaloge _
_Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) _
genannt wird.
Retrovir befreit Sie nicht von der HIV-Infektion; es senkt die
HIV-Virusmenge und hält sie auf einem
niedrigen Niveau. Es steigert auch die
_CD4-Zellzahl_
in Ihrem Blut. Bei CD4-Zellen handelt es sich um
einen Typ weißer Blutkörperchen, der eine wichtige Rolle für Ihren
Körper im Kampf gegen
Infektionen spielt.
Retrovir wird in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln (als ein Teil der sogenannten
Kombinationstherapie) zur Behandlung von HIV-Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern
eingese

제품 특성 요약

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Retrovir 100 mg/10 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 100 mg Zidovudin.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
10 ml Lösung enthalten 6,4 g Maltitol.
10 ml Lösung enthalten 20 mg Natriumbenzoat.
10 ml Lösung enthalten 96 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retrovir 100 mg/10 ml Lösung zum Einnehmen
Klare, blassgelbe, zuckerfreie Lösung zum Einnehmen mit
Erdbeergeschmack.
Die Packung enthält eine Dosierspritze, die vor Gebrauch mit der
Flasche verbunden werden soll.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Retrovir zur oralen Anwendung ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur
Behandlung von Erwachsenen und Kindern, die mit dem humanen
Immundefizienz-Virus (HIV)
infiziert sind.
Die Chemoprophylaxe mit Retrovir ist angezeigt bei HIV-positiven
Schwangeren (nach der
14. Schwangerschaftswoche) zur Prävention der materno-fetalen
HIV-Transmission und zur
Primärprophylaxe einer HIV-Infektion bei Neugeborenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Retrovir sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt,
verschrieben werden.
_Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht
von mindestens 30 kg:_
Die
empfohlene Dosierung für Retrovir in Kombination mit anderen
antiretroviralen Substanzen beträgt
normalerweise 250 mg oder 300 mg zweimal täglich.
_Dosierung bei Kindern: _
Retrovir ist für die Anwendung bei Kindern auch in 100 mg Kapseln
erhältlich.
_ _
_Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 9 kg bis weniger als
30 kg:_
Die empfohlene
Dosierung von Retrovir in Kombination mit anderen antiretroviralen
Substanzen beträgt 0,9 ml/kg
(9 mg/kg) zweimal täglich (z. B. würde ein Kind mit einem
Körpergewicht von 15 kg eine Dosis in
Höhe von 13,5 ml Lösung zum Einnehmen zweimal tägl