Retrovir 100 mg Cápsula

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Zidovudina

제공처:

ViiV Healthcare BV

ATC 코드:

J05AF01

INN (International Name):

Zidovudine

복용량:

100 mg

약제 형태:

Cápsula

구성:

Zidovudina 100 mg

관리 경로:

Via oral

수업:

1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inve

처방전 유형:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

zidovudine

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 8739102 CNPEM: 50161504 CHNM: 10007993 Grupo Homogéneo: N/A

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1990-03-12

환자 정보 전단

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Retrovir 100 mg cápsulas
Zidovudina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Retrovir e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Retrovir
3. Como tomar Retrovir
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Retrovir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Retrovir e para que é utilizado
Retrovir é usado na terapêutica da infeção por VIH (Vírus da
Imunodeficiência
Humana).
O componente ativo de Retrovir é a zidovudina. Retrovir pertence a um
grupo de
medicamentos antivíricos, também conhecidos como antirretrovíricos,
denominados
análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs).
Retrovir não é uma cura para a infeção por VIH; reduz a quantidade
do vírus no seu
organismo e mantém-na baixa. Retrovir aumenta também o número de
células CD4 no
sangue. As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos importantes
a ajudar o seu
organismo a combater a infeção.
Retrovir é utilizado em associação com outros medicamentos
("terapêutica combinada")
na terapêutica da infeção por VIH em adultos e crianças. Para
controlar a sua infeção
por VIH e impedir que a doença se agrave, deve continuar a tomar
todos os seus
medicamentos.
APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
Se está grávida, o seu médico poderá prescrever-lhe Retrovir para
diminuir o risco de
transmiss

제품 특성 요약

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Retrovir 100 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de zidovudina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de gelatina dura, com o corpo e cabeça brancos opacos
codificadas GSYJU.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
As formulações orais de Retrovir estão indicadas na terapêutica
antirretrovírica
combinada para o tratamento da infeção por Vírus da
Imunodeficiência Humana (VIH)
em adultos e crianças.
A quimioprofilaxia com Retrovir, está indicada na mulher grávida VIH
positiva (com
mais de 14 semanas de gestação) para prevenção da transmissão
materno-fetal do VIH e
na profilaxia primária da infeção por VIH nos recém-nascidos.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Retrovir deve ser prescrito por médicos experientes no tratamento da
infeção por VIH.
Retrovir está também disponível em solução oral.
_Posologia no adulto e adolescentes com um peso mínimo de 30 kg:_ A
dose usualmente
recomendada de Retrovir, em associação com outros
antirretrovíricos, é de 250 ou 300
mg duas vezes ao dia.
_Posologia na criança: _
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07-05-2021
INFARMED
_Crianças com um peso superior a 21 kg e inferior a 30 kg:_ A dose
recomendada de
Retrovir é de duas cápsulas de 100 mg duas vezes ao dia, em
associação com outros
fármacos antirretrovíricos.
_Crianças com um peso mínimo de 14 kg e inferior ou igual a 21 kg_:
A dose
recomendada de Retrovir é de uma cápsula de 100 mg de manhã e duas
cápsulas de 100
mg à noite.
_Crianças com um peso mínimo de 8 kg e inferior a 14 kg:_ A dose
recomendada de
Retrovir é de uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.
A informação disponível é insuficiente para propor recomendações
posológicas
específicas para crianças com peso inferior a 4 kg (ver abaixo –
Posologia na prevenção
da transmissão materno-fetal e secção 5.2).