Requip Modutab

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

ропинирол

제공처:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirol

복용량:

4mg

약제 형태:

tableta sa produženim oslobađanjem

패키지 단위:

tableta sa produženim oslobađanjem; 4mg; blister, 2x14kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

GLAXO WELLCOME S.A.

제품 요약:

JKL: 1085348

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2020-05-06

환자 정보 전단

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
Requip
®
Modutab
®
, 2 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Requip
®
Modutab
®
; 4 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Requip
®
Modutab
®
; 8 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
ropinirol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
_-_
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
_-_
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
_-_
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
_-_
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu.(Vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Requip Modutab i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Requip Modutab
3.
Kako se uzima lek Requip Modutab
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Requip Modutab
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LEK REQUIP MODUTAB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Requip Modutab sadrži aktivnu supstancu ropinirol, koja pripada
grupi lekova koji se nazivaju
agonisti dopamina. Agonisti dopamina deluju na mozak na sličan način
kao i prirodna supstanca koja se
naziva dopamin.
LEK REQUIP MODUTAB SE KORISTI ZA LEČENJE PARKINSONOVE BOLESTI.
Pacijenti oboleli od Parkinsonove bolesti imaju male vrednosti
dopamina u pojedinim strukturama
mozga. Ropinirol deluje slično prirodnom dopaminu, i tako omogućava
da se olakšaju simptomi
Parkinsonove bolesti.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK REQUIP MODUTAB
LEK REQUIP MODUTAB NE SMETE KORISTITI:

ukoliko ste
ALERGIČNI
na ropinirol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u
odeljku 6)

ukoliko imate
TEŠKO OBOLJENJE BUBREGA

ukoliko imate
OBOLJENJE JETRE

Obavestite Vašeg lekara ukoliko smatrate da se nešto od navedenog
odnosi na

제품 특성 요약

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Requip
®
Modutab
®
; 2 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Requip
®
Modutab
®
; 4 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
Δ
Requip
®
Modutab
®
; 8 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
INN: ropinirol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 2 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2 mg ropinirola (u
obliku ropinirol-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 44 mg laktoza, monohidrat;
ricinusovo ulje, hidrogenizovano.
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 4 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 4 mg ropinirola (u
obliku ropinirol-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 41,8 mg laktoza,
monohidrat; ricinusovo ulje, hidrogenizovano;
0,22 mg boja „Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)”
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 8 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 8 mg ropinirola (u
obliku ropinirol-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 37,5 mg laktoza,
monohidrat; ricinusovo ulje, hidrogenizovano.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 2 mg:
Duguljaste, bikonveksne film tablete ružičaste boje
sa utisnutim oznakama "GS" sa jedne strane i "3V2" sa
druge strane.
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 4 mg:
Duguljaste, bikonveksne film tablete, svetlobraon boje, sa utisnutim
oznakama "GS" sa jedne strane i
"WXG" sa druge strane.
Requip Modutab, tablete sa produženim oslobađanjem, 8 mg:
Duguljaste, bikonveksne film tablet, smeđe-crvene boje sa utisnutim
oznakama "GS" sa jedne strane i "5CC"
sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
2 od 14
Lek Requip Modutab se koristi u terapiji Parkinsonove bolesti u
sledećim slučajevima:

u inicijalnoj terapiji, kao monoterapija, u cilju od