Reproval 5% Small Animal Injection for Dogs and Cats

국가: 네덜란드

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

carprofen 50 mg

제공처:

Norbrook Laboratories Limited

ATC 코드:

QM01AE91

약제 형태:

Solution for injection

치료 그룹:

carprofen

치료 영역:

Cats, Dogs

승인 날짜:

2008-10-29

제품 특성 요약

Revised:  November  2012   
 AN: 00800/2012 
Page  1 of  6 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Reproval  50mg/ml Solution  for Injection  for Dogs and Cats (RMS) 
Norocarp 50mg/ml  Solution  for  Injection  for Dogs and Cats (all  CMS except 
France,  Germany,  Sweden  and Denmark) 
Carprieve 50mg/ml  Solution  for Injection  for Dogs and Cats  (France and 
Germany) 
Norocarp vet.  50mg/ml Solution  for Injection  for Dogs and Cats (Sweden) 
Norodyl  vet.  50mg/ml  Solution  for Injection   for Dogs and Cats (Denmark) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

Active substance: 
Carprofen 

50mg 

Excipients: 
Benzyl  Alcohol 

10mg 
Sodium Formaldehyde  Sulphoxylate   
2.5mg 

For a full  list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for Injection 

A clear colourless  to pale yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs and Cats 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

 DOGS:  For  the  control  of  post-operative  pain  and  inflammation  following 
orthopaedic and soft  tissue (including  intra-ocular)  surgery.    
CATS:  For  the  control  of  post  operative  pain  following  ovariohysterectomy 
and soft tissue  surgery. 

Revised:  November  2012   
 AN: 00800/2012 
Page  2 of  6 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  animals  suffering  from  cardiac,  hepatic  or  renal  disease  or 
gastrointestinal  problems,  where  there  is  a  possibility  of  gastrointestinal 
ulceration  or  bleeding,  or  hypersensitivity  to  carprofen  or  any  other  NSAIDs 
or  any