REMIFENTANIL Hospira 1 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

rémifentanil base

제공처:

HOSPIRA France

ATC 코드:

N01AH06

INN (International Name):

remifentanil base

복용량:

1 mg

약제 형태:

poudre

구성:

composition pour un flacon > rémifentanil base : 1 mg . Sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil

처방전 유형:

prescription limitée à 7 jours

치료 영역:

ANESTHESIQUE OPIACE

제품 요약:

579 196-3 ou 34009 579 196 3 4 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2016;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2011-10-19

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
Dénomination du médicament
REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
RÉMIFENTANIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg, poudre
pour solution injectable/pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
REMIFENTANIL HOSPIRA fait partie d'un groupe appelé «morphiniques».
Il se distingue des autres médicaments de ce
groupe par son début d'action très rapide et sa durée d'action
très courte.
Indications thérapeutiques
REMIFENTANIL HOSPIRA peut être utilisé pour faire disparaître les
sensations douloureuses avant ou au cours d'une
opération.
REMIFENTANIL HOSPIRA peut être utilisé pour soulager les douleurs si
vous êtes sous ventilation assistée en Unité de
Soins Intensifs (pour les patients

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient 1 mg de rémifentanil sous forme de chlorhydrate de
rémifentanil.
Après reconstitution selon les recommandations (voir rubrique 6.6),
la solution a une concentration de 1 mg/ml de
rémifentanil (sous forme de chlorhydrate de rémifentanil).
Excipients: 1,15 mg de sodium par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre lyophilisée de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REMIFENTANIL HOSPIRA est indiqué comme agent analgésique pendant
l'induction et/ou le maintien de l'anesthésie
générale.
REMIFENTANIL HOSPIRA est indiqué pour l'analgésie des patients
âgés de 18 ans et plus, ventilés en Unité de Soins
Intensifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le rémifentanil doit être administré exclusivement dans un lieu
entièrement équipé pour le monitoring et l'assistance des
fonctions respiratoire et cardiovasculaire, et par des personnes
spécialement formées à l'emploi des médicaments
anesthésiques, mais aussi au diagnostic et à la prise en charge des
effets indésirables attendus des morphiniques
puissants, notamment à la réanimation respiratoire et cardiaque.
Cette formation requise inclut la mise en place et le
maintien de la perméabilité des voies aériennes et de la
ventilation assistée.
Les perfusions continues de rémifentanil doivent être administrées
grâce à un système de perfusion à débit contrôlé et par
l'intermédiaire d'une tubulure IV à débit rapide ou d'une tubulure
réservée à la voie IV. Ces tubulures doivent être raccordées
directement ou à proximité du cathéter veineux pour minimiser
l'espace mort potentiel (voir rubrique 6.6 pour toute
information complémentaire, inc