Remergil 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Mirtazapin

제공처:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (국제 이름):

Mirtazapine

약제 형태:

Lösung zum Einnehmen

구성:

Mirtazapin (23493) 15 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2001-02-12

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
REMERGIL
® 15 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist REMERGIL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von REMERGIL beachten?
3.
Wie ist REMERGIL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist REMERGIL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMERGIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
REMERGIL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet werden.
REMERGIL wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression)
bei Erwachsenen eingesetzt.
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von REMERGIL einsetzt. Nach
2 bis 4 Wochen können
Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen sich an Ihren Arzt
wenden, wenn Sie sich nach 2 bis 4
Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 unter
_"Wann Sie erwarten können, dass es _
_Ihnen besser geht". _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMERGIL BEACHTEN?
REMERGIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie
sobald wie möglich mit
I

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REMERGIL
®
15 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml REMERGIL Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml REMERGIL Lösung zum Einnehmen enthält 700 mg Maltitol-Lösung.
REMERGIL Lösung zum Einnehmen enthält 0,3 % V/V Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose bis blassgelbe wässrige Lösung mit einem
charakteristischen Zitronen-Orangen-
Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
REMERGIL ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer
Major Depression) bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei
einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen.
Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich
innerhalb weiterer
2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen
ausreichend langen Zeitraum von
mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicherzustellen, dass sie
symptomfrei sind.
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Mirtazapin schrittweise
abzusetzen, um Absetzsymptome zu
vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
_Ältere Patienten _
Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfohlenen
Dosis. Um eine ausreichende
Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten, sollte die Dosis
bei älteren Patienten unter
engmaschiger Kontrolle erhöht werden.
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_Niereninsuffizienz _
Die Clearance von Mirtazapin k