RELPAX 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ELETRIPTAN

제공처:

VIATRIS HEALTHCARE S.L.

ATC 코드:

N02CC06

INN (International Name):

ELETRIPTAN

복용량:

40 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ELETRIPTAN 40 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Eletriptán

제품 요약:

RELPAX 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 2 comprimidos Autorizado 26/07/2001 Comercializado - RELPAX 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4 comprimidos Autorizado 26/07/2001 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2001-07-26

환자 정보 전단

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RELPAX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ELETRIPTÁN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Relpax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Relpax
3.
Cómo tomar Relpax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Relpax
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RELPAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Relpax contiene eletriptán como principio activo. Relpax pertenece al
grupo de medicamentos
denominados agonistas del receptor
de serotonina. La serotonina es una sustancia natural que se encuentra
en el cerebro y que ayuda a estrechar los vasos sanguíneos.
Relpax se puede utilizar para el tratamiento de la cefalea migrañosa
con o sin aura en adultos. Antes de que
comience la cefalea migrañosa usted puede experimentar una fase
llamada “aura”, en la cual pueden
aparecer trastornos en la visión, entumecimiento y alteraciones del
lenguaje.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RELPAX
NO TOME RELPAX:
-
Si es alérgico (hipersensible) a eletriptán o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece una enfermedad grave de hígado o riñón.
-
Si tiene tensión arterial alta, moderada o grave, o si tiene tensión
arterial alta leve no tratada.
-
Si ha tenido problemas de corazón [por ejemplo ataque al corazón,
angina, fallo cardiaco o
anomalías significativas en el ritmo card

제품 특성 요약

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RELPAX 20 mg comprimidos recubiertos con película
RELPAX 40 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RELPAX 20 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de eletriptán
(como hidrobromuro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 23 mg de lactosa y
0,036 mg de laca de aluminio de
color amarillo anaranjado.
RELPAX 40 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de eletriptán
(como hidrobromuro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 46 mg de lactosa y
0,072 mg de laca de aluminio de
color amarillo anaranjado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
RELPAX 20 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos, convexos y de color naranja, grabados con “REP
20” en una cara y con “Pfizer” en
la otra.
RELPAX 40 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos, convexos y de color naranja, grabados con “REP
40” en una cara y con “Pfizer” en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Relpax está indicado para el tratamiento agudo de la fase de cefalea
de los ataques de migraña, con o sin
aura, para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los comprimidos de RELPAX deben administrarse tan pronto como sea
posible tras el inicio de la cefalea
migrañosa, aunque también son eficaces si se toman con posterioridad
durante el ataque de migraña.
2 de 12
RELPAX, administrado durante la fase de aura, no ha demostrado que
prevenga la cefalea migrañosa y por
tanto, RELPAX sólo debe administrarse durante la fase de cefalea de
la migraña.
Los comprimidos de RELPAX no deben utilizarse de manera preventiva.
_Adultos (18-65 años) _
La dosis inicial recomendada es de 40 mg.
Si la ce