Relpax 20 mg - Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ELETRIPTAN HYDROBROMID

제공처:

Orifarm GmbH

ATC 코드:

N02CC06

INN (국제 이름):

ELETRIPTAN HYDROBROMIDE

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2020-09-14

환자 정보 전단

1000136251-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
RELPAX 20 MG - FILMTABLETTEN
RELPAX 40 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eletriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Relpax und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Relpax beachten?
3. Wie ist Relpax einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Relpax aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RELPAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Relpax enthält den Wirkstoff Eletriptan. Relpax gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die Serotoninrezeptoragonisten genannt werden.
Serotonin
ist eine natürliche Substanz, die man im Gehirn findet und die hilft,
die
Blutgefäße zu verengen.
Relpax kann zur Behandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne
Aura
bei Erwachsenen verwendet werden. Vor Beginn des Migränekopfschmerzes
kann es sein, dass Sie eine so genannte Aura erleben, die
Sehstörungen,
Empfindungsstörungen und Sprachstörungen beinhalten kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RELPAX BEACHTEN?
RELPAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eletriptan oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
- wenn Sie an schwerer Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung
leiden.
- wenn

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Relpax Filmtabletten all strenghts - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RELPAX 20 MG - FILMTABLETTEN
RELPAX 40 MG - FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
RELPAX 20 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 23 mg Lactose und 0,036 mg Gelborange S.
RELPAX 40 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 46 mg Lactose und 0,072 mg Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette [Tablette].
RELPAX 20 mg - Filmtabletten
Runde, konvexe, orange Tabletten mit der Kennzeichnung „REP 20“
auf der einen und „Pfizer“ auf der
anderen Seite.
RELPAX 40 mg - Filmtabletten
Runde, konvexe, orange Tabletten mit der Kennzeichnung „REP 40“
auf der einen und „Pfizer“ auf der anderen
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
RELPAX wird angewendet bei Erwachsenen zur Akutbehandlung der
Kopfschmerzphase von Migräneanfällen
mit oder ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
RELPAX Filmtabletten sollten so früh wie möglich nach dem Beginn von
Migränekopfschmerzen eingenommen
werden, sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt
während eines Migräneanfalls wirksam.
Da nicht nachgewiesen wurde, dass RELPAX bei Einnahme während der
Auraphase
Migränekopfschmerzen verhindern kann, sollte RELPAX nur während der
Kopfschmerzphase einer Migräne
angewendet werden.
RELPAX Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch eingenommen werden.
_Erwachsene (18 bis 65 Jahre)_
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg.
_Wiederauftreten der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden_: Falls
die Migränekopfschmerzen innerhalb von
24 Stunden nach einem ersten Ansprechen erneut auftreten, kann dieses
Rezidiv mit einer zweiten Dosis
derselben Stärke wirksam behandelt