국가: 스위스
언어: 이탈리아어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
interferonum beta-1a ADNr
Merck (Schweiz) AG
L03AB07
interferonum beta-1a ADNr
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
I) 8.8 mcg/0.2 ml: interferonum beta-1a ADNr 8.8 µg corresp. 2.4 Mio U.I., alcohol benzylicus 1.0 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.2 ml corresp. natrium 0.01 mg. II) 22 mcg / 0.5 ml: interferonum beta-1a ADNr 22 µg corresp. 6 Mio U.I., alcohol benzylicus 2.5 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium max. 0.03 mg.
B
Biotechnologika
Multiple Sklerose
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Rebif® RebiDose Merck (Schweiz) AG Che cos'è Rebif RebiDose e quando si usa? La sclerosi multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, la cui origine non è ancora stata chiaramente determinata, ma si suppone che sia legata ad una reazione anomala del sistema immunitario. Gli interferoni vengono prodotti dall'organismo e svolgono un ruolo essenziale nel sistema immunitario. Attraverso meccanismi non ancora del tutto chiariti, gli interferoni contribuiscono a limitare gli effetti della sclerosi multipla sul sistema nervoso centrale. Rebif appartiene alla classe degli interferoni. Il suo principio attivo è l'interferone beta-1a, prodotto in cellule animali mediante ingegneria genetica. Rebif viene impiegato nel trattamento della sclerosi multipla caratterizzata da attacchi (recidive). Il medicamento si è dimostrato efficace nel ridurre il numero e la gravità degli attacchi e rallenta la progressione della disabilità. Inoltre, Rebif può essere utilizzato anche nei pazienti in cui compaiono per la prima volta sintomi che indicano un elevato rischio di insorgenza della sclerosi multipla. Prima del trattamento, il suo medico escluderà tutte le altre possibili cause dei suoi disturbi. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone. Questo medicamento deve essere utilizzato solo su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Il medico stabilisce il trattamento adeguato per ciascun paziente. Segua scrupolosamente le sue indicazioni. Quando non si può usare Rebif RebiDose? Non 전체 문서 읽기
Rebif®/- RebiDose/- multidose Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Rebif / Rebif RebiDose / Rebif multidose Interferone beta-1a ADNr, Interferone beta-1a ricombinante prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Sostanze ausiliarie Rebif / Rebif RebiDose 1 siringa preriempita di Rebif o 1 penna preriempita di Rebif RebiDose da 0.2 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 1 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium 0.01 mg. 1 siringa preriempita di Rebif o 1 penna preriempita di Rebif RebiDose da 0.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 2.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium max. 0.04 mg. Rebif multidose 1 cartuccia da 1.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 7.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium max. 0.06 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Rebif, soluzione iniettabile in siringa preriempita o Rebif Rebidose in penna preriempita 1 siringa preriempita o 1 penna preriempita da 0.2 ml contiene 8.8 µg (2.4 MUI) di interferone beta- 1a. 1 siringa preriempita o 1 penna preriempita da 0.5 ml contiene 22 o 44 µg (6 o 12 MUI) di interferone beta-1a. Rebif multidose, soluzione iniettabile in cartuccia 1 cartuccia da 1.5 ml contiene 66 µg o 132 µg (18 o 36 MUI) di interferone beta-1a. Indicazioni/Possibilità d'impiego Rebif è indicato ·in pazienti con un primo evento clinico neurologico suggestivo di sclerosi multipla (SM) («Clinically Isolated Syndrome» – «sindrome clinicamente isolata») dopo esclusione di altre patologie e in presenza di un rischio elevato di sclerosi multipla recidivante. ·nel trattamento della sclerosi multipla recidivante L'efficacia non è stata dimostrata nei pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva 전체 문서 읽기